醫藥法規專員(RA)的新鮮人指南:工作性質、終極目標及所需能力!
在生技製藥領域內,法規人員(Regulatory Affairs,RA)的職務內容會因應公司產業、產品類別或產品正處於的生命週期而有所差異,但終極目標不會改變:確保醫藥產品合規並達成預期所訂定的目標,如IND、NDA或產品上市等目的。
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2025 年 4 月 10 日
Daily Archives: 2025 年 4 月 10 日
在生技製藥領域內,法規人員(Regulatory Affairs,RA)的職務內容會因應公司產業、產品類別或產品正處於的生命週期而有所差異,但終極目標不會改變:確保醫藥產品合規並達成預期所訂定的目標,如IND、NDA或產品上市等目的。
美國對各國徵收對等關稅在台灣時間今天中午12:00生效。美國總統川普昨揚言,將針對藥品推出關稅,「迫使藥廠重回美國本土生產」;台灣製藥業者直言,目前仍待觀察川普動向,並強調如何穩定國內藥品供應鏈是首要之務,同時思考健保藥價的調整,並鼓勵多使用學名藥。
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