Monthly Archives: 4 月 2025
藥廠法規人員（Regulatory Affairs，RA）不僅是藥廠與衛生主管機關之間的溝通橋樑，更是推動藥品從研發到上市，乃至後續許可證維護的重要推手。透過對藥品查驗登記等法規制度的深入理解，RA 協助藥廠進行產品的生命週期管理，確保每一步皆符合各國監管機構的法規要求，進而保障民眾的用藥安全與公共健康。
此次很榮幸受到國立中興大學的邀請，共同舉辦實體講座，開放給所有中部地區大專院校學生參與。當中，三位來自不同領域的專家分別就醫藥產業趨勢、人才發展、學研及政府單位的學習資源等議題進行分享。
美國總統川普祭出「對等關稅」行政命令，雖然半導體與藥品獲得豁免，生技業者認為，長期來看仍有關稅隱憂，為「趨吉避凶」，在美國擁有生產基地的廠商將成大贏家，保瑞、易威和美國永信都已增加新客戶，突顯揪團合作將成趨勢。
宏碁智醫（6857）首位具醫師背景的董事長連加恩，於2023年底加入後，今（4月1日）宣布延攬同樣具醫療專業的醫師許凱程，接任總經理暨醫療長，連加恩則專任宏碁智醫董事長及宏碁集團醫療產業總監。未來期透過兩位醫師專業醫療知識、結合宏碁集團科技尖端實力，為宏碁智醫在人工智慧醫療領域持續拓展更多應用及商機。
朗齊生醫子公司 Launxp International Co., Ltd. 近日宣布與美國生物製藥 Apollomics Inc. 簽署合作協議，獲得 c-Met 抑制劑 APL-101 在亞洲（不包括中國、香港和澳門）與 EGFR 抑制劑（EGFRi）合併使用於非小細胞肺癌（NSCLC）治療的開發與獨家商業化權利。
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