台睿抗癌新藥取得美國FDA孤兒藥資格 且已有歐洲孤兒藥大廠洽談中
新藥公司台睿 (6580-TW) 今 (17) 日指出,旗下抗癌新藥 CVM-1118 獲得美國 FDA 授予孤兒藥資格,用於治療神經內分泌腫瘤(NET)。同時,台睿也透露,已與歐洲孤兒藥大廠完成第一輪的報告,且台睿為 3 家進入第二階段洽談的公司之一。
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新藥公司台睿 (6580-TW) 今 (17) 日指出,旗下抗癌新藥 CVM-1118 獲得美國 FDA 授予孤兒藥資格,用於治療神經內分泌腫瘤(NET)。同時,台睿也透露,已與歐洲孤兒藥大廠完成第一輪的報告,且台睿為 3 家進入第二階段洽談的公司之一。
美國總統川普「對等關稅」政策,下一波可能會針對藥品加徵關稅,外界擔憂,將衝擊國內健保用藥市場。衛福部長邱泰源今天表示,若進口藥品漲價的話,健保署會依規定申請調價,不會影響藥物進口。他說,特別是癌症藥品有可能漲價,衛福部會做最好的準備。
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微脂體高值新藥開發CDMO產業說明會,日前在台北生技園區盛大舉行,近50家台、日產學研專家與會,從技術到智財全面解析微脂體高值新藥開發的關鍵議題。各大生技製藥、學術研究機構、法人研發單位等共襄盛舉,活動圓滿成功。
在生技製藥領域內,法規人員(Regulatory Affairs,RA)的職務內容會因應公司產業、產品類別或產品正處於的生命週期而有所差異,但終極目標不會改變:確保醫藥產品合規並達成預期所訂定的目標,如IND、NDA或產品上市等目的。
美國對各國徵收對等關稅在台灣時間今天中午12:00生效。美國總統川普昨揚言,將針對藥品推出關稅,「迫使藥廠重回美國本土生產」;台灣製藥業者直言,目前仍待觀察川普動向,並強調如何穩定國內藥品供應鏈是首要之務,同時思考健保藥價的調整,並鼓勵多使用學名藥。
川普對等關稅流彈重創股市,生技獲利王保瑞(6472)為捍衛股價,8日晚間公告將自9日起至6月6日間,總金額上限98.6億元買回自家股票500張,買進區間價格600~700元,實際買回金額最高3.5億;開啟生技股第一家在關稅新制壓力下買回庫藏股先例,預期將掀起跟進風。
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