<開放報名中> 2025/4/26 (星期六)【製藥工程師培訓系列】藥廠法規人員(RA)初階實務培訓班
一、台灣與國際藥政管理制度概述
二、藥品查驗登記審查機制及相關文件
三、藥品查驗登記法規路徑策略考量
四、案例演練...
在〈<開放報名中> 2025/4/26 (星期六)【製藥工程師培訓系列】藥廠法規人員(RA)初階實務培訓班〉中留言功能已關閉
2025 年 1 月 5 日
Yearly Archives: 2025
一、台灣與國際藥政管理制度概述
二、藥品查驗登記審查機制及相關文件
三、藥品查驗登記法規路徑策略考量
四、案例演練...
1.台灣臨床試驗的管理與法規環境
2.人體試驗委員會
3.臨床試驗的規劃與執行
4.試驗主持人
5.試驗委託者...
一、新藥開發及臨床試驗概論 & 臨床試驗機構執行架構及角色
二、臨床試驗委託者/受託研究機構的執行架構及角色
三、臨床試驗參與角色的規範依據 ICH-E
四、臨床試驗階段 & 品質管理...
再生醫療業者三顧公司(3224)近年來投入先進細胞治療產業有新進展,該公司執行長楊瀅臻表示,三顧國內首創的iPSC(誘導性多功能幹細胞)儲存平台自去年推出後,合作院所數量已達58家,隨著新的一年到來,三顧的iPSC儲存客戶目標將翻倍至數百人,並要進一步推出iPSC外泌體保養品,進軍個人化保養品市場。
生醫產業結盟整合資源成趨勢:神隆以逾10億元入股漢達,攜手搶攻新劑型新藥商機;台微醫吸引亞美登投資,強化歐美布局;強生、耀勝透過換股成戰略夥伴,跨足安全針筒領域,為2025年營運帶來新利基。
藥物開發公司漢達(6620)1日宣布,將以3,000萬美元(約新台幣9億8,355萬元)買下已獲美國FDA核准上市的口服激酶抑制劑Phyrago(Dasatinib),將用來治療慢性骨髓性白血病(CML)及急性淋巴性白血病(ALL)。漢達生技總經理陳俊良表示,買下這項藥物所有權後,將在今年上半年推進市場,搶攻每年9億美元市場商機。
網站內容受光鹽智慧財產權保護