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掌握製藥產業中品質標準流程，對於製藥產業有全面性的了解，從中發掘自身的職涯定位！對於業界目前的趨勢有基礎的認識，尤其是PIC/S GMP對整個製藥產業的重要性，且還包括了近年熱門的細胞治療法規與品質管理...
藥華藥（6446）近日宣布，公司創新長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）已獲加拿大衛生部（Health Canada）正式列入「專案核准進口與銷售藥品清單」（List of Drugs for Exceptional Importation and Sale）。透過專案進口機制，Ropeg已出貨至加拿大市場，以應對當地嚴重缺藥問題。
向榮生技-創（6794）5日宣布，公司已獲衛福部查核通過，取得PIC/S GMP先導工廠認證，為正在臨床三期收案中的退化性膝骨關節炎未來取得藥證的準備再前進一步，更可拓展再生醫學細胞治療方興未艾的CDMO業務需求。
泰合(6467)受惠抗血栓口溶膜新藥TAH3311，美國Pivotal Study(樞紐試驗)試驗數據成功達標。董事長李世仁表示，預計第三季向美國及歐洲提出新藥查驗登記(NDA)申請，力拚年底完成授權後，也規畫啟動IPO，明年轉上市掛牌。
台康生（6589）2日公告，第二代治療早期乳癌、轉移性乳癌的生物相似藥EG1206A，已成功向台灣TFDA申請三期臨床試驗，該新藥已獲美國FDA核准執行三期臨床，由於採多國多中心試驗，將陸續向各國提出申請。
小艾從醫技系畢業後，先進入細胞治療生技公司擔任研究員，後來輾轉回碩班實驗室擔任研究助理。對於臨床試驗產業感興趣的她，曾嘗試投遞臨床試驗專員（CRA）、臨床試驗助理（CTA）等CRO產業職缺，但皆未收到回音。那時候的她深刻意識到自身的不足，沒有相關工作經驗很難說服HR或用人主管，甚至得不到面試機會。
生技業去年財報陸續出爐，生達集團的生達（1720）、生泰（1777）、生展（8279）在母子公司效益同步發威下，穩坐製藥集團獲利王寶座，不僅3家公司營收同步改寫新高，生泰去年每股稅後純益（EPS）達8.82元，擬配息5.3元，與生達同步創下營收、EPS、股利創新高的「三高」紀錄。法人樂觀生達集團2025年營運將延續豐收力道。
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