<開放報名中> 114年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】(勞發署職前班)
✅ 失(待)業者專屬職前訓練
✅ 訓中協助就業媒合,幫你找到好工作!
掌握藥物從研發到上市的全過程,對於新藥開發及臨床試驗產業有全面性的了解,從中發掘自身的職涯定位!對於業界目前的趨勢有基礎的認識,尤其是新藥開發各階段的CMC法規要求及細胞治療上市法規...
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歐盟與大陸之間在電動車關稅問題尚未解決之際,歐盟執委會近日再認定,歐盟醫療器械供應商沒有獲得公平參與在中國大陸公開招標的機會,這可能導致大陸供應商在歐洲受到限制,擬將大陸投標者排除在歐盟公共採購市場之外。
寶齡富錦(1760)15日宣布,其創新診斷產品「飛確呼吸道三合一流感 AB型&新冠病毒抗原快速檢驗試劑」,已正式取得衛福部醫療器材許可證。透過三合一檢驗試劑,能夠快速、準確地檢測流感A型、B型及新冠病毒,為醫療院所提供便捷、高效的診斷工具。
雅祥生醫(6652)14日宣布,與瑩碩生技(6677)簽署藥物共同開發合約,鎖定全球年銷售額逾十億美元的新型口服抗凝血劑,以迴避專利方式進行開發,爭取成為首發學名藥上市,力拚2028年領證。
一、新藥開發及臨床試驗概論 & 臨床試驗機構執行架構及角色
二、臨床試驗委託者/受託研究機構的執行架構及角色
三、臨床試驗參與角色的規範依據 ICH-E
四、臨床試驗階段 & 品質管理...
高端(6547)恩穩健R腸病毒 71 型疫苗(ENVACGENR)越南藥證有譜!繼拿到GMP認證後,高端9日宣布與法國醫藥公司Substipharm Biologics簽署區域經銷合約,共同拓展腸病毒疫苗產品在東南亞市場的布局。
1.台灣臨床試驗的管理與法規環境
2.人體試驗委員會
3.臨床試驗的規劃與執行
4.試驗主持人
5.試驗委託者...
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