資料來源:2025-01-06 / 工商時報 杜蕙蓉
竟天(6917)6日公告,取得經濟部科技事業核准函 ,公司將依規劃時程提出股票上櫃申請,並加速新藥的開發,展開全球市場的技轉授權,爭取相關里程碑金及銷售權利金的挹注,引領營運進入新的發展階段。
竟天為改良型新藥開發公司,適應症以疼痛控制及皮膚發炎疾病為主。相較全新成分的新藥開發,改良型新藥具有開發時程短、成功率高且投入經費少之優勢,更重要的是,改良型新藥不僅具有與已上市藥品相同的有效成分,更擁有較佳治療果及低副作用。近年來,改良型新藥占美國FDA每年核准上市的新藥件數超過一半以上,成為全球藥物開發的一大顯學。
董事長王藹君表示,竟天自有的S4局部高濃度專利藥物傳輸系統,可延長藥物在皮膚內釋放的時間,更能降低皮膚刺激性,以及降低全身循環的藥物毒性。旗下已有多項新藥產品進入臨床中後期,以及率先取得2張台灣利基學名藥,其中,皮麻樂乳膏(LALP cream)有成功授權香港藥廠實蹟,而舒膚麻乳膏(LTC Cream)不僅拿下國內的首發學名藥,更是在TFDA新法規下率先通過審查頒發的國內第一張皮膚外用藥證。
在新藥開發方面,竟天表示,用於緩解全身性帶狀皰疹後神經痛噴霧劑型新藥APC101,已完成二期臨床試驗,正準備提交三期臨床試驗申請,並尋求國際授權與合作的機會。
此外,治療骨關節炎疼痛泡沫劑型新藥APC201也完成二期臨床試驗收案,預計今年上半年將有完整的數據報告,屆時將展開全球多中心三期臨床試驗規劃,並推動全球市場的技轉授權。
(首圖來源:MoneyDJ新聞網)
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