資料來源:2025-02-18 / 工商時報 杜蕙蓉
RNA核酸藥商機夯!智新生技18日宣布,與主辦澳洲BRIDGE(核酸新藥研究開發計劃)的國際頂尖研究機構Kirby Institute,簽署合作開發協議,將獲BRIDGE計劃贊助最高500萬澳幣(約新台幣1億元)同等研究資源,以加速IG-001新藥的開發。
智新是BRIDGE計畫遴選的全球首家且目前唯一合作夥伴,突顯公司技術與產品的卓越性,在國際間也引起高度的關注。
BRIDGE計劃是由澳洲政府所設立及提供資金,並由澳洲雪梨新南威爾斯大學(UNSW)Kirby研究所統籌主辦,經過數月的評估篩選後選擇成立未滿兩年的智新作為該計畫首家資助合作夥伴,透過澳洲政府所打造的RNA生態圈,結合產、官、學、研各方資源,加速RNA基因療法的開發,解決COVID-19及其他傳染性疾病所帶來的威脅。
此次合作案的重點項目為智新開發中治療COVID-19新冠肺炎的siRNA核酸新藥IG-001,透過與Kirby研究所的合作、以及BRIDGE計劃的資源,將加速推進IG-001臨床試驗與商業化的進程。澳洲政府期望透過這項合作來提升其在全球RNA核酸藥物市場中的競爭力,而智新更能藉此強化公司在全球RNA核酸藥物領域的市場地位。
根據合作協議,智新在未來三年內將獲得由澳洲政府設立的未來醫學研究基金(Medical Research Future Fund)所資助500萬澳幣的BRIDGE計劃提供研究資金與相關資源,同時也將獲得來自Kirby研究所首席科學家與產業專家的諮詢顧問及其他技術支援,協助智新主導規劃RNA核酸新藥IG-001之臨床前與臨床試驗、製程及監管策略,共同推動並加速IG-001的新藥商業化進程。
BRIDGE計劃是一項由澳洲政府出資設立、跨學術界與產業界的合作,匯聚了來自UNSW的Kirby研究所和RNA Institute(RNA研究所)、全球健護醫藥發展機構(Medicines Development for Global Health)、Scientia臨床研究所、Garvan醫學研究所等機構,以及政府相關部門代表的網絡與資源,積極推動加速創新mRNA疫苗及RNA基因療法的開發,解決COVID-19及其他傳染性疾病對全人類所帶來的挑戰,並提供從臨床前藥物開發到臨床試驗及商業化的全方位支持,確保有潛力的療法能順利推進。
董事長黃先龍表示,成為首家入選BRIDGE計劃的公司,表示智新在RNA核酸新藥開發領域的技術實力與專業已受到肯定。
總經理宋佩怡說,Kirby研究所具有世界級的研究能力與臨床專業技術,並在國際間廣受認可。透過BRIDGE計劃的合作,智新將能夠獲得寶貴的資源,加速RNA核酸藥物開發。
Kirby研究所所長Anthony Kelleher表示,期待IG-001此項藥物的成功,將這項重要療法帶入全球市場。
BRIDGE計劃營運長Dr. Minal Dalvi預期,此合作能在澳洲的藥物開發領域帶來突破,幫助縮小科學創新與現實療法之間的距離。在RNA核酸藥物的發展上,小型RNA分子具有精確治療疾病的巨大潛力,能為目前缺乏有效療法的疾病帶來新的治療選擇。
IG-001將在今年展開臨床一期試驗,考量澳洲政府對臨床試驗提供極具吸引力的財稅優惠、以及快捷的申請流程,目前規劃臨床一期試驗將在澳洲進行,以發揮最大的資金效益並縮短新藥開發週期。
此外,為公司的永續成長,智新目前已有IPO規劃,預計今年上半年進行公開發行並登錄興櫃,引領公司營運進入新發展階段。
(首圖來源:工商時報)
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