台耀化學股份有限公司

全職

GMP原料藥, 品質管理

待遇面議

品保-製劑品保(DPQA)/(資深)管理師

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職務介紹

  1. 審核設施設備之確效及驗證的計畫書/報告
  2. 審核生產線所需之物料與產品之規格、分析方法、分析方法確效、製程確效及清潔確效等文件
  3. 生產線上QA: 確認關鍵性生產作業均依GMP作業執行以及環境監控均符合要求
  4. 審核批次製造紀錄, 包裝紀錄及清潔紀錄

職務條件

學歷要求

大學以上

科系要求

化學相關、生物學相關、藥學相關

語文能力

英文(聽:中等、說:中等、讀:中等、寫:中等)

工作經歷

2年以上

工作技能

具藥廠品保經驗佳

公司簡介

台耀化學股份有限公司

台耀化學股份有限公司

台耀化學於1995年成立,並於2000年踏入原料藥生產的領域。挾其強大的研發實力及厚實的品質系統管理,逐漸在生技製藥業展露頭角。目前有數十項原料藥產品行銷全球,同時提供CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization)服務與抗體耦合藥物(Antibody-Drug conjugates (ADCs))開發製造服務。2018年台耀跨足針劑領域,提供細胞毒性及非細胞毒性之無菌針劑充填及凍乾針劑藥品一站式的垂直整合開發製造服務。

台耀化學擁有ISO認證,且成功通過台灣衛生福利部食品藥物管理署,美國FDA,德國BGV,歐盟EDQM 及日本PMDA等GMP查廠認證。本公司在cGMP規範要求下,不斷的更新並落實產品符合國際現行優良製造規範標準,行銷原料藥產品、針劑藥品及代工業務深入至歐美日各地與全世界。