資料來源:2024-07-15 / 自由時報 陳永吉
眼球概念股-台新藥(6838)預計將於8月上旬掛牌上市,該公司專注於505b2(改良型新藥)及生物相似藥領域,研發的眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%(APP13007)在今年3月已獲得美國FDA核准上市,在6月與保瑞集團簽訂委託製造供貨合約,將搶攻每年達13億美元之美國眼科術後用藥市場。
台新藥策略長魏景成表示,現有的術後眼科療法,每天要點四次眼藥水,但APP13007只要每天早晚各點一次,持續14天,即可見效,因此預期在APP13007上市後十年,可達銷售高峰,估計可取得類固醇眼藥水市佔率最大10%的成績。
魏景成指出,APP13007將在台灣製造,本月預計可拿到外銷許可,出貨給美國合作夥伴,下半年在美國正式鋪貨上市,初期將從自費市場著手。
除了美國市場外,APP13007也已授權中國、巴西、中東北非等地的合作夥伴,其中中東北非的合作夥伴預計今年底明年初送件申請當地藥證,巴西、中國都預計明年申請藥證,在審查時間估算18個月下,預計2026年APP13007可望在美國以外的地方上市銷售,貢獻台新藥業績,因此2026年將是台新藥轉捩的一年。
至於旗下特殊生物相似藥TSY-0110是以全球銷售規模20億美元的羅氏藥物抗體複合體(Antibody Drug Conjugate, ADC)重磅藥物Kadcyla®為(台灣藥品名賀癌寧)對照藥物展開的研發專案,該藥以歐美為目標市場,將於今年提出歐盟臨床試驗申請,隨後展開一期臨床。
(首圖來源:台新藥提供)
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