美時化學製藥股份有限公司

全職

品質管理, 學名藥開發

待遇面議

南投製程品質保證(資深)專員
OQ (Sr.)Specialist 

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職務介紹

1. Facilitate Lot disposition process, reviewing GMP docs and managing timelines.

2. Support day-to-day Quality Assurance – Operations.

3. Perform batch disposition activities within specified timelines.

4. Ensure timely review of batch records, SOPs, investigations, and adherence to quality agreements.

5. Set meaningful goals, metrics for groups, and manage performance.

6. Ensure safe, quality, and timely work.

7. Participate in continuous improvement projects, including QA systems and shopfloor processes.

8. Manage non-conformances investigation and compliance.

9. Ensure quality production and operation in accordance with schedule.

10. Quality Assurance management, covering documentation control, batch record review, investigations, production support, training, and compliance initiatives.

職務條件

學歷要求

大學、碩士

科系要求

化學工程相關、自然科學學科類、醫藥衛生學科類

語文能力

英文 -- 聽 /中等、說 /中等、讀 /中等、寫 /中等

工作經歷

1年以上

工作技能

Possessing the following qualifications is considered advantageous:
1. Familiar PIC/S GMP
2. Experience with US/EU/TFDA inspections

公司簡介

美時化學製藥股份有限公司

美時化學製藥股份有限公司

美時化學製藥成立於 1966 年,是一個立足台灣、放眼國際的學名藥廠,目前為台灣營收規模最大的製藥公司,專注生產口服癌症用藥並銷售全世界。

美時以亞洲地區最頂尖的研發中心與生產設備,也是台灣唯一同時獲得美國 FDA、歐盟 EMA、日本 PMDA、中國 FDA 及巴西 ANVISA 認證的藥廠,全力以高品質、高近用性的藥物滿足未竟的醫藥需求,改善人類生活品質,致力為病患、員工與所有利害關係人創造最大利益。

透過目前足跡廣布台灣、韓國、泰國、越南、新加坡、香港、馬來西亞、菲律賓、與中國的直營市場,以及與一線藥廠成為合作夥伴,美時的高價值產品得以銷售至世界各角落,是少數能進軍所有國際市場的台灣藥廠。