資料來源:2024-12-03 / 工商時報 杜蕙蓉
台灣東洋(4105)2日宣布,自主開發治療抗藥性革蘭氏陰性菌感染的後線抗生素Polymyxin B,12月起獲健保署健保給付。東洋總經理侯靜蘭表示,這是東洋第一個被國際主要抗生素治療指引列為治療建議的後線自製藥物,也是台灣第一個國產新療效後線抗生素新藥,意義濃厚!
侯靜蘭表示,Polymyxin B是以國產新療效、新使用途徑新藥,在今年2月取得食藥署藥證,獲得健保收載後,除了成為東洋爭取國內一年54億元的後線抗生素市場重要優勢外,由於全球都需要新一代的後線抗生素,未來也將把自有產品推向國際。
東洋自結前十月營收48.17億元、年增6.79%,EPS為4.17元。
抗藥性細菌的感染,已成全球關注的議題,有研究指出,如果不積極採取行動面對抗藥性問題,2025年將會影響全球2%~3.5%的GDP,若以2%計算,台灣損失將超過3,000億元;且到了2035年,全球人類平均壽命可能縮短1.8年。為對抗抗藥性細菌帶來的醫療風險與降低健保支出,各醫師學會團體除呼籲重視抗藥性問題外,也鼓勵國內藥廠投入研發來生產符合臨床需求且具高品質的後線抗生素藥物。
東洋自2016年起投入後線抗生素新藥Polymyxin B的研發,該藥採用歐洲高品質原料並在符合PIC/S GMP國際製藥規範及通過歐美查廠的六堵廠生產;由於具對抗多重抗藥性細菌的能力,包含美國、歐洲、台灣等多個感染症醫學會的治療共識指引,都建議將台灣國產後線抗生素Polymyxin B列為治療全身性侵襲性感染的重要藥物。
侯靜蘭指出,東洋是以「授權引入國際新藥」、「外銷困難學名藥」、「自製國產新藥」為營運三箭策略,每一箭都有實質進展且穩健成長。授權引入國際新藥部分,引進全球第一個獲美國FDA核准用於膽管癌的標靶新藥Pemigatinib、代理全球疫苗大廠CSL Seqirus細胞流感疫苗與佐劑流感疫苗、代理全球鎮靜麻醉新藥Remimazolam;外銷困難學名藥部分,自製研發的微脂體Lipo-AB持續穩定出貨美國;自製國產新藥部分,後線抗生素Polymyxin B也獲健保收載。
(首圖來源:工商時報)
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