資料來源:2025-01-21 / 工商時報 杜蕙蓉
中裕(4147)21日宣布,旗下長效型TMB-365/TMB-380愛滋療法2a期臨床試驗結果,被2025年逆轉錄病毒及伺機性感染研討年會(CROI)選為最新研究摘要(late-breaking abstract),並以海報論文方式發表。
CROI的late-breaking abstract必須具有達到高標準科學價值,審核標準也比一般摘要嚴格。此殊榮彰顯中裕新藥在HIV治療領域的創新進展和重要貢獻。CROI 2025研討會將在3月9日至12日於美國舊金山舉行。
中裕執行長張金明表示,長效型單株抗體療法不僅能大幅降低用藥頻率,減輕患者每日用藥的壓力,並克服治療依從性不足的挑戰,還相較於傳統抗病毒療法展現出多重優勢。中裕計劃在會議期間與HIV/AIDS傳染病領域的關鍵意見領袖會面,分享並討論這項卓越的2a期臨床研究結果,以強化這項TMB-365/380雙抗組合藥物在愛滋維持療法的發展地位,並提升其及市場價值,為後續的國際授權鋪路。
TMB-365/TMB-380愛滋療法2a期臨床試驗,該研究的目標對象為已通過一線或二線治療,病毒量受到抑制的愛滋感染者。受試者在此試驗中轉換至長效型TMB-365/380雙抗組合並停止使用其他抗病毒藥物。此臨床2a期試驗設計,每一受試者需每八周接受一次靜脈施打藥物治療,並抽血檢測相關病毒量及藥物動力學資訊,共計接受三次治療。療程結束後受試者恢復使用每日口服抗病毒藥物並持續追蹤四周。該臨床試驗設計並非雙盲安慰劑對照組試驗,故試驗結果毋須計算統計P值。
中裕是在2025年1月7日正式宣布,長效型TMB-365和TMB-380單株抗體以每兩個月一次方式治療愛滋2a期臨床試驗結果獲得重大正面結果,成功達到所有臨床試驗主要指標。
(首圖來源:CROI官網)
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