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全球血癌藥缺貨 藥華藥新品緊急供應歐美市場

資料來源:2025-02-12 / 經濟日報 謝柏宏

全球血癌藥爆缺貨,台廠救援。製藥大廠羅氏(Roche)授權廠商Pharmaand公司銷售的血癌用藥Pegasys爆缺藥危機,影響恐達兩年,北美、歐洲官方都下達緊急備藥令,採購藥華藥血癌新藥Ropeg,藥華藥(6446)本月將出貨首批救命藥。

另外藥華藥正與美國商業保險公司及醫院討論,如何擴大採購Ropeg,以補Pegasys缺口。

業內認為,在此事件挹注下,藥華藥可望正式躋身國際大藥廠,估營收年增百億元以上,全年營收有望從200億元起跳。

專家指出,此事件後續發展確定兩個重大意義,一、藥華藥今年營運加上Pegasys缺藥替補訂單,在國際能見度將大增;其次Pegasys藥品一旦被Ropeg替補,市占率將被藥華藥攻占,換言之,藥華藥將加速邁向該領域產品龍頭地位。

藥華藥表示,去年10月起,陸續傳出Ropeg競爭產品Pegasys延後出貨訊息,缺藥情況愈趨惡化。英國國民保健署(NHS)已下令在Pegasys缺藥期間補助病患使用Ropeg;加拿大衛生機構也透過專案進口方式向藥華藥採購第一批Ropeg,2月就將出貨。

藥華藥的Ropeg在全球PV醫藥市場上共有三家競爭對手,其中,奧地利Pharmaand公司銷售的Pegasys與藥華藥推出的Ropeg同屬干擾素類藥物。

藥華藥執行長林國鐘表示,雖同屬干擾素藥物,但是Pegasys的混合物比Ropeg多很多,治療PV的效果也比不上Ropeg,一旦Pegasys被Ropeg取代後,應該很難再被換回來。

Pegasys原為羅氏大藥廠開發治療肝炎的藥物,授權給Pharmaand公司後,羅氏曾在2017年一次生產足供十年需求的Pegasys直至2027年。但由於Pegasys不僅可用來治療肝炎,現也被應用在PV及原發性血小板過多症(ET)等罕見血癌治療,近年需求大增,再加上Pharmaand未能及時開出產線,造成台灣在內許多國家近兩年提前出現缺貨窘境。

根據歐洲藥品管理局(EMA)公告,Pegasys短缺問題將持續至今年下半年;美國FDA也公告今年第4季之前Pegasys供應都將受限,預計2026年方能恢復供貨;加拿大藥物短缺報告網站預估當地將缺貨至年底。

受到Pegasys在歐洲缺貨影響,藥華藥的Ropeg去年出貨給歐洲經銷商AOP時,實際出貨量比原本預定數量多出四倍,預期今年出貨歐洲數量也將較去年倍增。

(首圖來源:經濟日報採訪整理)

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