資料來源：2025-02-24 / 工商時報 杜蕙蓉
中天（4128）24日公布，已上市新藥「上療漾」合併現用藥物可顯著改善潰瘍性腸炎（UC）療效，主要指標「臨床緩解率」達到83.3％，比較現用藥物的35.7％改善了47.6％，統計達到顯著差異（P=0.021, fisher’s exact test）。
這是中天「上療漾」繼3倍提升Keytruda（PD-1）肺癌末期反應率之後，再次公布人體試驗重要成果。
這項雙盲、安慰劑對照、隨機分配探索性RCT人體試驗在四家醫學中心執行，以1：1收納30位潰瘍性腸炎病患，給藥期12週，比較「上療漾」與安慰劑組分別合併現有藥物治療效果。主要指標「臨床緩解率」為潰瘍性腸炎治療後腸炎嚴重程度評分（PMS）達0-1分，且沒有直腸出血的症狀，病患可恢復正常生活。
副總陳菀均指出，本試驗受試者平均患病時間4.6年，除了在12周治療的主要療效指標「臨床緩解率」顯著達標外，「上療漾」合併常規療法僅4週治療後，即有58.3％的受試者達成臨床緩解，比較安慰劑組僅7.1％， 顯示在給藥4週後能達到顯著緩解（P=0.009, fisher’s exact test），提升常規療法療效，加速患者對治療的有效反應。
同時，在次要指標分析上，症狀緩解率（排便頻率評分為0或1分，且直腸出血評分為0分），在治療12週後併用「上療漾」受試者有91.7％的達到症狀緩解，安慰劑組則僅有50.0％受試者達成，兩組間有達到顯著的差異（P=0.036, fisher’s exact test）。
陳菀均表示，潰瘍性腸炎好發於歐美等西方國家，亞洲地區發生率逐年升高，以成年男性為主。現行治療對輕中度患者多使用磺胺類藥品、類固醇，或搭配免疫抑制劑等，中重度使用生物製劑。臨床難題是現有藥物病況控制不佳與高復發率，有10％～20％病人最終仍需接受手術切除治療。
中天「上療漾」從調整腸道菌相、直接修復腸道上皮細胞屏障、抑制腸道發炎機制，突破現有常規療法的困境，幫助治療潰瘍性腸炎患者改善生活品質。該產品為多種腸道益生菌共生發酵後的後生元（Postbiotics），已核准新藥適應症為改善化療副作用，目前持續研發合併現有藥物治療免疫或腸道相關疾病，擴大全球市場的合作利基。
（首圖來源：中天生技官網）
全文網址：https://www.ctee.com.tw/news/20250224701379-430503
