國內外臨床試驗案件諮詢輔導

諮詢輔導服務項目

IND文件製作與申請
各期臨床試驗規劃、執行
國內外主管機關諮詢
NDA申請與取證
預試驗/BE實驗設計
試驗執行中結案送審
BE試驗現場稽查
品質管理(GCP/GLP)SOP

專家團隊申請實務經驗

新藥臨床前研究10件
國內外IND申請與臨床試驗20件
國內外新藥NDA 4件
專利50件
技術移轉10件

顧問輔導流程

填寫表單
提出需求

顧問邀約
進一步討論需求

確定需求
擬定報價單

簽訂合約付款
開始履約

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