重訊公告
重訊公告
藥物開發公司漢達(6620)1日宣布,將以3,000萬美元(約新台幣9億8,355萬元)買下已獲美國FDA核准上市的口服激酶抑制劑Phyrago(Dasatinib),將用來治療慢性骨髓性白血病(CML)及急性淋巴性白血病(ALL)。漢達生技總經理陳俊良表示,買下這項藥物所有權後,將在今年上半年推進市場,搶攻每年9億美元市場商機。...
永昕(4726)董事長陳佩君23日表示,永昕生醫自2019年轉型為專業生物藥CDMO(委託開發暨製造服務)公司以來,專案合作的數量至今已成長超過2倍。隨客戶藥物取證及上市規劃,預計自2025年起,永昕將正式邁入下一階段,成為兩個上市生物藥品的國際市場供應商,為未來營收成長建立穩定基礎。...
聖安生醫(6926),24日宣布與新加坡臨床等級外泌體生產廠商ESCO Aster,簽訂HLA-G標靶外泌體藥物遞送技術平台授權及共同開發產品備忘錄(MOU)。該授權案,聖安將可獲得1.5億元台幣簽約金與授權金,以及5%產品銷售衍生利益金。...
漢達生技今天公告,董事會通過私募普通股案將引進統一轉投資的神隆為策略夥伴,針對改良型新藥共享研發資源,推進研究、臨床、上市註冊、銷售工作等。神隆將取得漢達私募股票不超過2.2萬張,持股不超過13.5%為限。...
逸達(6576)18日宣布,首批前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42毫克六個月針劑,已透過逸達法國委外製劑廠Fareva Pau出貨,並將運送至合作夥伴Accord Healthcare位於德國的指定儲存倉庫,作為首波在德國上市銷售之用途。...
祥翊(6676)16日表示,開發中抗癌用藥TMN-T及潰瘍性結腸炎用藥MSL-T已於本月先後與S公司簽訂美國市場專屬授權合約。祥翊可依這2項藥物的開發進度,收取簽約金與階段里程碑金等合計達260萬美元(約新台幣8,320萬元),未來藥品上市後也將共享銷售分潤。...
讀者專欄
隨著細胞治療技術的快速發展,許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略,包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移,運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程,並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策,達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術,具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而,細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向,希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前,為確保研究的科學性、道德性和有效性,需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南,旨在優化實驗規劃,提升研究質量。...