重訊公告
晟德（4123）小金雞豐華生技總經理黃聖宏表31日表示，旗下益生菌事業營運快速成長，今年度訂單樂觀，累計前四月營收已接近2億元，在手訂單達2.7億元，預計全年營收有望突破5億元，在強勁的現金流加持下，轉虧為盈近在咫尺。...
台灣醣聯（4168）27日宣布，與碩準生技達成技術授權協議。醣聯將應用碩準萬能抗體鎖（antibody lock）技術平台，研發具有增加抗體專一性，降低藥物副作用，提升治療效果的新一代抗體藥物。...
全心醫藥（AltruBio）27日宣布，該公司在B輪募資中成功獲得新台幣72.5億（2.25億美元）的超額認購，資金將用於創新免疫檢查點強化劑ALTB-268的臨床開發，將經由治療潰瘍性腸炎（UC）成功的臨床二期試驗做為起步，推動治療眾多免疫和發炎性疾病的更進一步開發。...
晟德（4123）集團旗下關係企業順藥（6535）14日宣布，母公司晟德大藥廠改派法人代表，原順藥董事長暨總經理林榮錦將退居幕後，由晟德董事長王素琦出任順藥新董座，順藥總經理也由臨床前研發處處長葉聖文升任，林榮錦本人將為了展開階段性任務暫時辭任。...
興櫃台新藥（6838）宣布已於4月30日與中東藥廠「Tabuk製藥」簽署授權協定，Tabuk製藥獲得由台新藥研發、用於治療眼部手術後發炎及疼痛專利新藥 APP13007（丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑 0.05%）在中東及北非區域的主要市場商業化銷售的獨家權利。...
在生技製藥領域內，法規人員（Regulatory Affairs，RA）的職務內容會因應公司產業、產品類別或產品正處於的生命週期而有所差異，但終極目標不會改變：確保醫藥產品合規並達成預期所訂定的目標，如IND、NDA或產品上市等目的。...
藥廠法規人員（Regulatory Affairs，RA）不僅是藥廠與衛生主管機關之間的溝通橋樑，更是推動藥品從研發到上市，乃至後續許可證維護的重要推手。透過對藥品查驗登記等法規制度的深入理解，RA 協助藥廠進行產品的生命週期管理，確保每一步皆符合各國監管機構的法規要求，進而保障民眾的用藥安全與公共健康。...
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
