重訊公告
重訊公告
保瑞(6472)28日宣布,董事會通過收購位於美國紐澤西州之罕見疾病藥品開發公司Pyros Pharmaceuticals Inc.全數股權,藉以取得Pyros旗下之關鍵罕見疾病品牌用藥,交割價金為2,725萬美元(約新台幣8.7億元),預計將於今年第4季交割完成。...
製藥股添生力軍,奧孟亞(7776)25日將以參考價42元登錄興櫃。奧孟亞董事長史格瑞表示,旗下產品ANY002已以1.5億元授權,將由授權對象進行人體臨床試驗,最快2027年上市,銷售分潤可達5%~15%。...
泰福 - KY(6541-TW) 今 (15) 日召開股東臨時會,由董事長陳林正主持,會中通過合併保瑞藥業 (6472-TW) 旗下保瑞生技一案,泰福與保瑞藥業攜手組成策略聯盟,雙方共同打造國際 CDMO 戰隊。...
美時(1795)5日晚間公告,董事會已批准以5,000萬美元(約新台幣16億元)收購法商賽諾菲(Sanofi)在越南和柬埔寨的Alpha Choay藥物商標、市場授權和製造技術。交易完成後,公司將立即接管Alpha Choay在越南和柬埔寨的銷售業務。...
新藥股添生力軍,康霈*(6919)預計10月掛牌上市,總經理凌玉芳29日在上市前業績發表會後首度證實,小分子新藥CBL-514注射劑主成分是薑黃、白藜蘆醇的已知化合物。該新藥有三個適應症,進度最快的局部減脂適應症,2b臨床試驗結果預計今年10、11月出爐,如果正向,明年就會啟動全球樞紐三期收案。...
中天(4128)28日傍晚公告,子公司中天(上海)生物科技公司,本日確認收到大陸華潤雙鶴藥業公司依約支付第一期「速必一」香雷糖足膏新藥授權首付款2,040萬美元(約新台幣6.5億元)。依據IFRS15「客戶合約之收入」規定,首付款帳列為合約負債,依授權期間平均攤提認列營業收入。...
讀者專欄
隨著細胞治療技術的快速發展,許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略,包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移,運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程,並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策,達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術,具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而,細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向,希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前,為確保研究的科學性、道德性和有效性,需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南,旨在優化實驗規劃,提升研究質量。...