重訊公告
重訊公告
台灣生技研發能量被看見!美國那斯達克掛牌公司Repligen Corporation(瑞普利金)30日宣布,併購台灣創新材料(台創材;Tantti Laboratory Inc.),但沒有揭露併購金額。業界以國際併購案估算,金額應由上億美元起跳,該交易案預計年底前完成。...
瑩碩(6677)25日表示,授權給華潤雙鶴利民藥業(濟南)的帕利哌酮緩釋片藥物,適應症為治療思覺失調,獲中國藥監局(NMPA)上市許可,視同通過中國仿製藥質量和療效的一致性評價,預計最快可於本季認列里程碑金,為營收增添動能。...
合一21日公告,旗下治療糖尿病足潰瘍新藥「速必一」,以3350萬美元(約新台幣10.98億元)和銷售提成分潤將中國大陸市場20年獨家銷售權授權華潤雙鶴藥業;由於這是大陸首個獲批上市的1.1類天然藥物,加上大陸每年有160萬截肢病患,業界初估,合計未來可帶進營收約1,500億至2,000億元。...
眼球概念股-台新藥(6838)預計將於8月上旬掛牌上市,該公司專注於505b2(改良型新藥)及生物相似藥領域,研發的眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%(APP13007)在今年3月已獲得美國FDA核准上市,在6月與保瑞集團簽訂委託製造供貨合約,將搶攻每年達13億美元之美國眼科術後用藥市場。...
台灣生技業已有進軍國際競技場實力。生技業在今年上半年就有五起併購案,最受關注的是保瑞以2.1億美元(約合新台幣66億元),收購美國百年藥廠Upsher-Smith(USL)及3,000萬美元收購Emergent BioSolutions旗下馬里蘭康登鎮的無菌製劑廠。...
保瑞藥業(6472)昨(20)日宣布,將以3,000萬美元(約新台幣9億6,930萬元)收購美國公司Emergent BioSolutions旗下位於馬里蘭州的無菌製劑廠,此一併購將是保瑞集團在美國擁有的第三座生產基地,大幅強化全球委託代工製造業務(CDMO)的製程技術與開發能力。...
讀者專欄
隨著細胞治療技術的快速發展,許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略,包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移,運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程,並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策,達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術,具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而,細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向,希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前,為確保研究的科學性、道德性和有效性,需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南,旨在優化實驗規劃,提升研究質量。...