國內外生技藥廠動態
訊聯（1784）2日表示，臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化跨入人體臨床二期，目前針對急性呼吸窘迫症候群（ARDS）人體臨床二期收案已近50%；此外，訊聯幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症，更榮獲醫藥品查驗中心（CDE）指標案件輔導，可望加速新藥開發。...
竟天（6917）日前表示，該公司發發的藥物APC101、APC201臨床試驗進展順利，近期有機會再啟動APC101用於頭頸部帶狀疱疹後神經痛的二期臨床試驗，由於尚未有任何專注於頭頸部局部神經痛的產品獲核准上市，給予APC101絕佳優勢，有機會搶下第一。...
台睿生技（6580）總經理簡督憲26日表示，該公司發展小分子抗癌新藥CVM-1118階段性成果展露曙光，這項新藥目前正執行兩項二期臨床試驗，收案對象分別為神經內分泌腫瘤晚期患者、及不可切除的肝癌患者，兩項臨床都將在今年6月揭露數據，並有機會在下一段臨床試驗時挑戰一線用藥產品。...
台灣浩鼎生技（4174）11日公告，董事會已通過決議，停止旗下抗癌新藥OBI-3424二期臨床試驗收案；不過浩鼎強調，並未全面中止OBI-3424開發計畫，與其他合作夥伴的臨床試驗合作計畫仍將持續。...
智合精準醫學(以下簡稱”智合”)今(6)日舉辦胰臟癌創新突破研發生物製劑發表會，智合董事長暨執行長黃崇仁表示，該公司整合生化、免疫科學以及分子生物學技術平台，自主開發出全球首創的BGX標靶治療生物製劑，以胰臟癌的人體細胞置入動物實驗研究，證實BGX具有明顯抑制腫瘤生長、轉移，並延長存活率的成效，為全球胰臟癌的創新醫療樹立新里程碑。...
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術，具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而，細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向，希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前，為確保研究的科學性、道德性和有效性，需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南，旨在優化實驗規劃，提升研究質量。...
