國內外生技藥廠動態
國內外生技藥廠動態
藥華藥(6446)宣布,旗下創新長效型干擾素Ropeg(P1101)用於早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化,正式向美國FDA申請三期臨床試驗。...
全球生技製藥界發展抗體藥物複合物(ADC),帶動相關商機火紅。晟德(4123)集團持股四成的建誼生技昨(21)日表示,投資6億元建造的ADC廠房,原訂今年第4季才能完工投產,但在接單客戶要求下,將可提前到3月正式投產,及早搶攻百億市場商機。...
讀者專欄
隨著細胞治療技術的快速發展,許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略,包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移,運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程,並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策,達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術,具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而,細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向,希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前,為確保研究的科學性、道德性和有效性,需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南,旨在優化實驗規劃,提升研究質量。...