國內外生技藥廠動態
中天生技10日公布，旗下上市新藥「上療漾」與全球銷售第一的癌症免疫療法藥物keytruda（吉舒達）併用人體探索性試驗解盲結果，顯示可以提高3倍免疫療法反應率(75％)，中位數無惡化存活期(PFS)可由4.5個月提高到12個月以上，其中腫瘤完全消失率(CR)達到12.5％，有助於提升晚期肺癌病人存活期。...
長佳智能（6841）9日宣布，旗下「腦中線偏移檢測系統」取得美國FDA醫材許可，截至目前，長佳智能已取得42張國內外醫材許可，其中包括12張美國FDA、15張台灣TFDA、5張泰國、5張馬來西亞、4張越南及1張新加坡的上市許可。...
思捷優達（Yoda Therapeutics Inc.）6日宣布，旗下用於治療多重系統退化症（Multiple System Atrophy, MSA）新藥YA-101，向美國FDA和台灣TFDA申請二期臨床試驗獲准，公司表示，將加速啟動臨床進行收案。...
台灣東洋（4105）2日宣布，自主開發治療抗藥性革蘭氏陰性菌感染的後線抗生素Polymyxin B，12月起獲健保署健保給付。東洋總經理侯靜蘭表示，這是東洋第一個被國際主要抗生素治療指引列為治療建議的後線自製藥物，也是台灣第一個國產新療效後線抗生素新藥，意義濃厚！...
晟德集團旗下順藥今日宣布，缺血性腦中風重磅新藥 LT3001 中國二期臨床試驗結果，具安全指標達標，療效指標顯示發病內 24 小時接受 LT3001 治療的目標族群患者中，有較高比例患者能恢復至近中風前正常狀態（mRS = 0-1），改善幅度優於過去傳統溶栓藥的臨床數據。...
寶齡富錦表示，新藥拿百磷市場穩步拓展，美國授權夥伴雖面臨學名藥競爭，但銷售不受影響；歐洲市場今年已送交查驗登記，未來若上市銷售，將增加授權金收入。...
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術，具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而，細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向，希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前，為確保研究的科學性、道德性和有效性，需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南，旨在優化實驗規劃，提升研究質量。...
