國內外生技藥廠動態

共信-KY加速完成肝癌新藥二期臨床 新增高雄榮總醫院

共信-KY(6617)6日表示,研發的PTS癌症新藥繼2023年取得首張藥證,用於中央型肺癌氣道嚴重氣道阻塞的病症後,目前也在台灣進行肝癌二期臨床試驗,為加速收案,將新增高雄榮總醫院。...

藥華藥T細胞受體免疫療法 申請一期臨床試驗

藥華藥(6446)宣布,已向台灣TFDA申請進行T細胞受體(TCR-T)免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體腫瘤患者第一期臨床試驗,正式宣告進軍細胞療法領域。...

代理新藥療效佳 美時沾光 將向歐美當局申請藥證

美時代理引進的小細胞肺癌新藥Lurbinectedin,納入西班牙PharmaMar S.A.和美國Jazz pharmaceuticals藥廠主導的臨床三期試驗合併療法IMforte,由於療效頗佳,預計明上半年將分別向歐洲藥監局和美國FDA送出藥證申請。...

生華科新藥再獲孤兒藥資格 上市可獲七年市場獨賣保護期

生華科 (6492-TW) 今日宣布,開發中新藥 Silmitasertib(CX-4945)用於新適應症神經母細胞瘤,繼日前甫獲美國FDA 授予罕見兒科疾病認定(RPDD),再獲得孤兒藥(ODD)認定資格。Silmitasertib(CX-4945)前已經陸續取得包括膽管癌、髓母細胞瘤及膽道癌多項適應症的孤兒藥認定資格,根據這項資格認定,生華科可以獲得美國FDA給予更多行政協助及市場專賣保護期等優惠措施。...

合一抗感染新藥連發 揭露兩項小核酸藥物

合一生技(4743)繼治療新冠感染的核酸新藥SNS812二期試驗成功解盲後,又宣布開發出不影響食慾的「快樂瘦」減重藥SNS851;近日再揭露兩項全新抗感染新藥SNS611及SNS612。一系列自有技術開發成功的FIC (First in class)小核酸新藥,合一要打造成為全球最具競爭力的核酸新藥平台公司,受到國際藥廠與資本矚目。...

40年老藥「百憂解」退出台灣 藥廠證實:今年底全球停產

抗憂鬱症藥物40年老藥「百憂解」,已於今年8月在台灣停止供貨,最快在11月1日停止健保申報。過去屢屢傳出不堪健保砍價而退出台灣,但藥廠今天發布聲明表示,基於公司策略調整,將於今年底全球停止生產百憂解。...

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