國內外生技藥廠動態

中國授權夥伴取證成功 瑩碩本季認列里程碑金

瑩碩(6677)25日表示,授權給華潤雙鶴利民藥業(濟南)的帕利哌酮緩釋片藥物,適應症為治療思覺失調,獲中國藥監局(NMPA)上市許可,視同通過中國仿製藥質量和療效的一致性評價,預計最快可於本季認列里程碑金,為營收增添動能。...

逸達前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 獲以色列上市許可

逸達(6576)10日公告,接獲授權夥伴Megapharm通知,旗下治療前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克六個月緩釋針劑(即FP-001 50毫克),獲以色列衛生部上市許可。...

五併購、四藥證 生技業進軍國際寫佳績

台灣生技業已有進軍國際競技場實力。生技業在今年上半年就有五起併購案,最受關注的是保瑞以2.1億美元(約合新台幣66億元),收購美國百年藥廠Upsher-Smith(USL)及3,000萬美元收購Emergent BioSolutions旗下馬里蘭康登鎮的無菌製劑廠。...

阿茲海默症藥再添一項!美FDA終於核准禮來Kisunla藥物上市

美國食品藥物管理局 (FDA) 周二 (2 日) 宣布,批准禮來公司 (Eli Lilly) 研發的阿茲海默症藥物 Kisunla(donanemab-azbt)上市銷售,這是近年來第二個獲准治療早期阿茲海默症患者的突破性新藥。...

泰福 獲美國首張藥證

熬了7年,泰福-KY(6541)1日宣布,旗下生物相似藥TX01獲美國FDA核發上市許可BLA(Biologics License Application),為泰福拿下的首張美國藥證、也是台灣生物相似藥插旗美國的第一個佳音,更是全亞洲第一個由美國FDA核准的白血球增生劑filgrastim生物相似藥,指標意義濃厚。...

祥翊加速全球藥證布局 營運展望續樂觀

祥翊(6676)董事長吳永連27日在股東常會中表示,今年以來簽署多項藥品的國際市場經銷授權合約,也爭取到美國市場的CDMO訂單,未來仍將致力研發新品並加速拓展全球市場,朝獲利目標努力。...

讀者專欄