國內外生技藥廠動態
逸達（6576）近日宣布，為了鞏固其在複雜長效注射劑產品領域的領導地位，將啟動數項與穩定長效注射劑型（SIF-LAI）技術相關的創新進展，包括四種新穎且獨有的SIF-LAI藥物輸送系統：SIF-ADAGIOTM、SIF-LEGATOTM、SIF-DUOTM及SIF-MEZZOTM。...
安成生技（6610）8日董事會通過上半年財務報告書，因旗下新藥尚處於開發與臨床階段，上半年每股虧損1.1元。安成生技表示，今年將持續推進二大候選新藥AC-203與AC-1101的開發，並同步洽談對外授權及商業合作，盼能再次促成新授權案，提升公司國際競爭力與市場價值。...
中裕（4147）7日公告，行銷夥伴五洲藥物向香港及澳門主管機關提交愛滋病新藥Trogarzo生物製劑上市許可申請，以澳門審查期約4個月估算，最快有機會在年底或明年初取證；而香港藥證審查期間約10個月，則力拚明年中或上市許可。...
東生華(8432)雙喜臨門！除獲「2024傑出生技產業獎－潛力標竿獎」外，海外也傳來好消息，總經理楊思源表示，旗下高血壓複方新藥Amtrel諾壓錠，也取得馬來西亞新複方新藥藥證，將為營運添加動能。...
長聖（6712）25日宣布，旗下免疫異體CAR001(CAR-T)，啟動進行大腸直腸癌、惡性腦癌、乳癌和肺癌等四大癌症Phase I／IIa臨床試驗病患招募，該新藥除獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導外，也積極與國際藥廠進行洽談授權，拓展CAR001全球市場。...
瑩碩（6677）25日表示，授權給華潤雙鶴利民藥業（濟南）的帕利哌酮緩釋片藥物，適應症為治療思覺失調，獲中國藥監局（NMPA）上市許可，視同通過中國仿製藥質量和療效的一致性評價，預計最快可於本季認列里程碑金，為營收增添動能。...
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術，具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而，細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向，希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前，為確保研究的科學性、道德性和有效性，需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南，旨在優化實驗規劃，提升研究質量。...
