國內外生技藥廠動態
國內外生技藥廠動態
行政院於2005年成立具國家政策位階的「生技產業策略諮議委員會議」(BTC),逐年針對國內生技產業發展提出策略方向建議,2024年的會議於今日舉辦開幕式,會議3大主軸為智慧創新、生醫永續及健康台灣。其中,AI結合生醫也是討論焦點,政府盼能結合台灣高科技實力及生醫產業,如利用AI加速新藥開發,從5年縮短到1.5年,減少不必要的支出浪費。...
國邑*(6875)20日公告,與Menagen正式簽訂藥械組合新藥L606於中東、北非及土耳其(MENAT)地區獨家商業化授權合約。根據合約,國邑除享有產品開發和銷售里程金外,未來產品上市後,也可依終端藥價高雙位數比例為供貨價。...
逸達(6576)近日宣布,為了鞏固其在複雜長效注射劑產品領域的領導地位,將啟動數項與穩定長效注射劑型(SIF-LAI)技術相關的創新進展,包括四種新穎且獨有的SIF-LAI藥物輸送系統:SIF-ADAGIOTM、SIF-LEGATOTM、SIF-DUOTM及SIF-MEZZOTM。...
安成生技(6610)8日董事會通過上半年財務報告書,因旗下新藥尚處於開發與臨床階段,上半年每股虧損1.1元。安成生技表示,今年將持續推進二大候選新藥AC-203與AC-1101的開發,並同步洽談對外授權及商業合作,盼能再次促成新授權案,提升公司國際競爭力與市場價值。...
中裕(4147)7日公告,行銷夥伴五洲藥物向香港及澳門主管機關提交愛滋病新藥Trogarzo生物製劑上市許可申請,以澳門審查期約4個月估算,最快有機會在年底或明年初取證;而香港藥證審查期間約10個月,則力拚明年中或上市許可。...
東生華(8432)雙喜臨門!除獲「2024傑出生技產業獎-潛力標竿獎」外,海外也傳來好消息,總經理楊思源表示,旗下高血壓複方新藥Amtrel諾壓錠,也取得馬來西亞新複方新藥藥證,將為營運添加動能。...
讀者專欄
隨著細胞治療技術的快速發展,許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略,包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移,運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程,並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策,達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術,具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而,細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向,希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前,為確保研究的科學性、道德性和有效性,需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南,旨在優化實驗規劃,提升研究質量。...