國內外生技藥廠動態

永立榮 UA002 展開臨床一期收案 創羊水幹細胞新藥首例

永立榮(6973)10日宣布,旗下羊水幹細胞新藥UA002正式展開一期臨床試驗,對象為糖尿病與攝護腺根除術導致的勃起障礙患者,首位病患已納入收案。此一試驗計劃將持續在北部二家醫院招募受試者,共9至15位。試驗完成後,將申請在台、美兩地進行跨國多中心二期臨床試驗,並展開國際授權洽談。...

宏碁智醫「年齡相關性黃斑部病變篩檢軟體」馬來西亞取證成功 ​ 拓展東南亞版圖

宏碁智醫(6857)宣佈,旗下眼部AI醫療器材軟體- VeriSee AMD「智視康–年齡相關性黃斑部病變」篩檢軟體已成功取得馬來西亞衛生部轄下的醫療器材管理局(The Medical Device Authority, Ministry of Health Malaysia, MDA」)所發布的醫療器材許可,成功為宏碁智醫布局東南亞市場再下一城。...

訊聯乾眼症外泌體新藥獲 CDE 列為指標輔導案件

訊聯(1784)2日表示,臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化跨入人體臨床二期,目前針對急性呼吸窘迫症候群(ARDS)人體臨床二期收案已近50%;此外,訊聯幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症,更榮獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導,可望加速新藥開發。...

竟天新藥臨床進展順利 今年啟動IPO規劃

竟天(6917)日前表示,該公司發發的藥物APC101、APC201臨床試驗進展順利,近期有機會再啟動APC101用於頭頸部帶狀疱疹後神經痛的二期臨床試驗,由於尚未有任何專注於頭頸部局部神經痛的產品獲核准上市,給予APC101絕佳優勢,有機會搶下第一。...

台睿抗癌新藥兩項二期臨床露曙光 今年6月揭露成果

台睿生技(6580)總經理簡督憲26日表示,該公司發展小分子抗癌新藥CVM-1118階段性成果展露曙光,這項新藥目前正執行兩項二期臨床試驗,收案對象分別為神經內分泌腫瘤晚期患者、及不可切除的肝癌患者,兩項臨床都將在今年6月揭露數據,並有機會在下一段臨床試驗時挑戰一線用藥產品。...

浩鼎癌藥OBI-3424二期試驗停止收案 但未中止開發計畫

台灣浩鼎生技(4174)11日公告,董事會已通過決議,停止旗下抗癌新藥OBI-3424二期臨床試驗收案;不過浩鼎強調,並未全面中止OBI-3424開發計畫,與其他合作夥伴的臨床試驗合作計畫仍將持續。...

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