國內外生技藥廠動態

胰臟癌創新醫療 智合自主研發BGX標靶治療生物製劑

智合精準醫學(以下簡稱”智合”)今(6)日舉辦胰臟癌創新突破研發生物製劑發表會,智合董事長暨執行長黃崇仁表示,該公司整合生化、免疫科學以及分子生物學技術平台,自主開發出全球首創的BGX標靶治療生物製劑,以胰臟癌的人體細胞置入動物實驗研究,證實BGX具有明顯抑制腫瘤生長、轉移,並延長存活率的成效,為全球胰臟癌的創新醫療樹立新里程碑。...

台灣東洋營運三箭齊發 國產抗生素新藥領證

台灣東洋(4105) 宣布,回應國內抗感染臨床藥物需求,2016年起投入開發治療革蘭氏陰性菌的「Polymyxin B 國產新療效、新使用途徑新藥」已通過食藥署核可並取得藥證,將可進一步爭取後線抗生素治療領域約台幣54億元市場。...

浩宇治復發性腦瘤試驗 獲美國IDE臨床許可

浩宇生醫(6872)宣布,旗下產品「聚焦式超音波治療系統(NaviFUS)」取得美國FDA的研究用醫療器材豁免(Investigational Device Exemption, IDE)許可,將於美國維吉尼亞大學(University of Virginia)醫院開啟NaviFUS系統與Bevacizumab藥物(Avastin)併用於復發性腦瘤之人體試驗。...

竟天骨關節炎疼痛新藥APC201二期臨床 收治首位病患

竟天(6917)15日公告,治療膝蓋骨關節炎引起局部疼痛新藥APC201的二期臨床試驗,順利在澳洲收治第一位病患,該臨床預計收案60人。...

逸達前列腺癌新藥中國三期臨床主要指標達標 下半年申請藥證

逸達 (6576-TW) 接獲中國授權夥伴長春金賽藥業通知,旗下治療前列腺癌新劑型新藥亮丙瑞林注射乳劑,其中國三期臨床試驗主要療效指標達標,預計今年下半年由長春金賽藥業申請中國藥證。...

育世博新藥 FDA准一期臨床

育世博(6976)2日宣布,用於治療表皮生長因子受體(EGFR)表現之局部晚期及轉移性實體腫瘤的新藥-ACE 2016,獲美國FDA核准執行第一期人體臨床試驗,預計今年下半年開始執行。...

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