國內外生技藥廠動態
祥翊（6676）董事長吳永連27日在股東常會中表示，今年以來簽署多項藥品的國際市場經銷授權合約，也爭取到美國市場的CDMO訂單，未來仍將致力研發新品並加速拓展全球市場，朝獲利目標努力。...
生技股王保瑞透過併購插旗美國市場後，也啟動結盟台灣藥廠打國際賽局。保瑞24日宣布，將代工生產台新藥甫拿下藥證的眼科新藥APP13007，攜手搶攻每年達13億美元眼科術後用藥市場。保瑞董事長盛保熙表示：「將讓全世界看到更多來自台灣做的藥。」...
台睿（6580）營運報佳音，董事長林群表示，高劑量硒注射劑5月取得藥證，將用於急重症患者，預計第三季可望取得健保藥價，初估第一年需求量約5萬瓶；另外，也將進軍ADC藥物市場，並力拚旗下三個開發中的新藥，至少有一個能順利授權。...
台灣浩鼎 (4174)12日宣布，正式啟動OBI-992的人體一／二期臨床試驗。OBI-992是以TROP2為標靶所設計的抗體藥物複合體(ADC)。初步將招募晚期實體瘤患者，包括非小細胞肺癌（NSCLC）、小細胞肺癌（SCLC）、胃癌（GC）、和其他可能的癌種，以驗證 OBI-992 在這些受試族群的安全性、藥物動力學和初步療效。...
藥華藥（6446）4日宣布，旗下治療真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeg，在日本上市滿一年後，已獲日本健保給付患者自行施打，並放寬到一次最多可以拿90天藥量，預計將有助加速拓展日本市場，今年營運樂觀。...
全福（6885）28日宣布，旗下治療神經營養性角膜炎新藥BRM424的二期臨床試驗，已向美國FDA提出臨床試驗設計變更申請變更為開放性劑量範圍試驗，並提高BRM424不同的測試劑量，並擴增為美國與巴西等多國多中心，俾以加速收案進度，快速獲得臨床藥效的驗證。...
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術，具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而，細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向，希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前，為確保研究的科學性、道德性和有效性，需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南，旨在優化實驗規劃，提升研究質量。...
