醫材產業新聞
歐盟與大陸之間在電動車關稅問題尚未解決之際，歐盟執委會近日再認定，歐盟醫療器械供應商沒有獲得公平參與在中國大陸公開招標的機會，這可能導致大陸供應商在歐洲受到限制，擬將大陸投標者排除在歐盟公共採購市場之外。...
寶齡富錦（1760）15日宣布，其創新診斷產品「飛確呼吸道三合一流感 AB型&新冠病毒抗原快速檢驗試劑」，已正式取得衛福部醫療器材許可證。透過三合一檢驗試劑，能夠快速、準確地檢測流感A型、B型及新冠病毒，為醫療院所提供便捷、高效的診斷工具。...
長佳智能（6841）9日宣布，旗下「腦中線偏移檢測系統」取得美國FDA醫材許可，截至目前，長佳智能已取得42張國內外醫材許可，其中包括12張美國FDA、15張台灣TFDA、5張泰國、5張馬來西亞、4張越南及1張新加坡的上市許可。...
2024年台灣醫療科技展昨（5）日開幕，今年展會集結智慧醫療、再生醫療、精準檢測、生技醫藥及尖端醫材等五大亮點。科技大廠鴻海（2317）、宏碁、佳世達、英業達、華碩、友達、群創等都在現場大秀智慧醫療技術肌肉；新藥公司藥華醫藥、細胞治療大廠長聖國際、向榮生技等也展示最新生醫成果。...
在全球醫療器材供應鏈重組之際，台灣醫材產業迎來重大突破。綠能奈米科技有限公司透過與三軍總醫院及工研院的策略性合作，成功開發出新一代高性能醫療敷料，實現從原料研發、製程優化到臨床應用的全方位在地化，為台灣在高階醫材領域開創嶄新里程碑。...
國邑＊（6875）20日公告，與Menagen正式簽訂藥械組合新藥L606於中東、北非及土耳其（MENAT）地區獨家商業化授權合約。根據合約，國邑除享有產品開發和銷售里程金外，未來產品上市後，也可依終端藥價高雙位數比例為供貨價。...
- 1
- 2
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術，具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而，細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向，希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前，為確保研究的科學性、道德性和有效性，需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南，旨在優化實驗規劃，提升研究質量。...
