新型態藥物發展
中天（4128）集團小金雞永笙生技（4178）21日公告，旗下重磅新藥RegeneCyte獲得美國FDA核發上市許可（BLA, Biologics License Application），成為全球首家取得美國臍帶血幹細胞治療新藥藥證的生技公司。...
藥華藥（6446）宣布，已向台灣TFDA申請進行T細胞受體（TCR-T）免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體腫瘤患者第一期臨床試驗，正式宣告進軍細胞療法領域。...
在再生醫療雙法支持下，再生醫學療法已成為罕見及棘手疾病治療新希望，為了串聯再生醫學產業並創造商機，在經濟部產業技術司補助下，寬量國際（QIC）與工研院聯手舉辦「生醫創新跨域合作平台小聚」，聚焦於再生醫學，邀請產學研醫各界專家共同探討從趨勢、科技、臨床到產業最新發展，凝聚以跨域創新合作平台為核心，催生臨床試驗綠色通道共識，期盼加速推動生醫創新應用與商品化。...
長聖（6712）25日宣布，旗下免疫異體CAR001(CAR-T)，啟動進行大腸直腸癌、惡性腦癌、乳癌和肺癌等四大癌症Phase I／IIa臨床試驗病患招募，該新藥除獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導外，也積極與國際藥廠進行洽談授權，拓展CAR001全球市場。...
2024亞洲生技大會除規模再創新高外，保瑞併購美國藥廠掀起的CDMO熱潮，「次世代基因定序（NGS）」納健保和再生醫療雙法過關，帶動精準和細胞治療引為焦點，而昱展、安基等新藥公司的授權案，都將提高台灣生技業的國際能見度。...
