新型態藥物發展
新型態藥物發展
育世博(6976)宣布與百奧賽圖達成戰略合作,啟動雙特異性抗體雙藥物複合體(BsAD2C)的共同開發計畫,盼對腫瘤治療中最具挑戰性的問題—腫瘤異質性與藥物抗藥性—提供創新解決方案;透過百奧賽圖RenLite®平台結合育世博AD2CTM技術,精準腫瘤治療創新方案。...
再生醫療業者三顧公司(3224)近年來投入先進細胞治療產業有新進展,該公司執行長楊瀅臻表示,三顧國內首創的iPSC(誘導性多功能幹細胞)儲存平台自去年推出後,合作院所數量已達58家,隨著新的一年到來,三顧的iPSC儲存客戶目標將翻倍至數百人,並要進一步推出iPSC外泌體保養品,進軍個人化保養品市場。...
台灣浩鼎23日發布,與日本專注於聚醣生產和醣化學衍生技術的GlyTech簽署行銷和材料移轉兩項協議,將藉GlyTech之力,向日本生技製藥業推廣採用浩鼎自主開發的GlycOBI ADC(抗體藥物複合體)關鍵技術,以創造雙贏,雙方共享利益。...
台寶生醫(6892)22日公告,治療危急性肢體缺血異體細胞新藥MSC/VEGF,已向美國食品藥物管理局(FDA)提交人體臨床試驗審查(IND)申請,成為全球第一個瞄準嚴重慢性疾病的異體基因修飾細胞治療新藥。...
中天(4128)集團小金雞永笙生技(4178)21日公告,旗下重磅新藥RegeneCyte獲得美國FDA核發上市許可(BLA, Biologics License Application),成為全球首家取得美國臍帶血幹細胞治療新藥藥證的生技公司。...
醣聯(4168)12日宣布,與英國專業委託製造廠Sterling Pharma Solutions簽訂生產協議,將委由Sterling專業抗體藥物複合體(ADC)部門製造醣聯之抗體藥物GNX102-ADC,為後續的一期人體臨床實驗進行準備。...
讀者專欄
隨著細胞治療技術的快速發展,許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略,包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移,運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程,並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策,達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術,具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而,細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向,希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前,為確保研究的科學性、道德性和有效性,需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南,旨在優化實驗規劃,提升研究質量。...