新型態藥物發展
育世博-KY（6976）8日宣布，該公司發展的細胞新藥ACE1831，第一期臨床試驗之第一劑量組別，收納五位非何杰金氏淋巴瘤的受試者，五位受試者中，共有三位完成臨床試驗計畫書定義之安全觀察期，且符合劑量遞增安全性資料審核的條件。...
行政院會昨通過爭議多時的「再生醫療雙法」，將原本最大爭議的「初步療效」刪除，要求所有再生技術都得進行人體試驗，但危及生命或嚴重失能疾病的緊急需求（恩慈治療）、特管辦法已開放項目例外，另也要求相關研究禁用於繁衍研究用胚胎；違法執行再生醫療者罰則提高十倍，最重可罰兩千萬元。...
國璽幹細胞近日接獲臨床試驗合作夥伴 VRISG（Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology）通知，治療糖尿病幹細胞新藥 GXIPC1（怡導速），已在越南 Vinmec Times City International Hospital 完成所有受試者收案及幹細胞輸注。...
永立榮（6973）10日宣布，旗下羊水幹細胞新藥UA002正式展開一期臨床試驗，對象為糖尿病與攝護腺根除術導致的勃起障礙患者，首位病患已納入收案。此一試驗計劃將持續在北部二家醫院招募受試者，共9至15位。試驗完成後，將申請在台、美兩地進行跨國多中心二期臨床試驗，並展開國際授權洽談。...
訊聯（1784）2日表示，臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化跨入人體臨床二期，目前針對急性呼吸窘迫症候群（ARDS）人體臨床二期收案已近50%；此外，訊聯幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症，更榮獲醫藥品查驗中心（CDE）指標案件輔導，可望加速新藥開發。...
打造生技業護國神山，台灣生物醫藥製造公司（TBMC）和美國韌力，預計2月2日正式結盟簽約，宣示台灣生技產業將搶進核酸藥物、基因治療藥物、細胞治療藥物的國際賽局，可望接掌TBMC董事長的楊育民將出席，外界認為，營運班底也有機會拍版。...
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術，具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而，細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向，希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前，為確保研究的科學性、道德性和有效性，需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南，旨在優化實驗規劃，提升研究質量。...
