每日新聞
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生醫產業結盟整合資源成趨勢:神隆以逾10億元入股漢達,攜手搶攻新劑型新藥商機;台微醫吸引亞美登投資,強化歐美布局;強生、耀勝透過換股成戰略夥伴,跨足安全針筒領域,為2025年營運帶來新利基。...
藥物開發公司漢達(6620)1日宣布,將以3,000萬美元(約新台幣9億8,355萬元)買下已獲美國FDA核准上市的口服激酶抑制劑Phyrago(Dasatinib),將用來治療慢性骨髓性白血病(CML)及急性淋巴性白血病(ALL)。漢達生技總經理陳俊良表示,買下這項藥物所有權後,將在今年上半年推進市場,搶攻每年9億美元市場商機。...
聖安生醫(6926)30日宣布,自主研發的全球創新抗癌新藥,SOA101 奈米三特異性T細胞銜接抗體,向TFDA申請在台灣進行臨床一/二期a試驗;該新藥上周也獲美國FDA同意執行臨床。...
持續衝刺國內新品項,學名藥大廠生達(1720)明年全年預估會有3-5個自研新品項上市,包括上半年有2個糖尿病與1個高血壓用藥,下半年還有1個降血糖與精神科用藥規劃上市,其中上半年上市的2個糖尿病品項,一個是台灣首家學名藥廠,另一個則為挑戰專利提前上市的P4品項,享有上市第一年的專屬權。...
共信(6617)25日宣布,旗下PTS癌症新藥在2023年取得中國藥證後,為擴大適應症,將與馬偕醫院攜手執行口腔鱗狀上皮細胞癌人體臨床試驗。...
永昕(4726)董事長陳佩君23日表示,永昕生醫自2019年轉型為專業生物藥CDMO(委託開發暨製造服務)公司以來,專案合作的數量至今已成長超過2倍。隨客戶藥物取證及上市規劃,預計自2025年起,永昕將正式邁入下一階段,成為兩個上市生物藥品的國際市場供應商,為未來營收成長建立穩定基礎。...
讀者專欄
隨著細胞治療技術的快速發展,許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略,包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移,運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程,並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策,達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術,具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而,細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向,希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前,為確保研究的科學性、道德性和有效性,需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南,旨在優化實驗規劃,提升研究質量。...