每日新聞
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宏碁智醫(6857)首位具醫師背景的董事長連加恩,於2023年底加入後,今(4月1日)宣布延攬同樣具醫療專業的醫師許凱程,接任總經理暨醫療長,連加恩則專任宏碁智醫董事長及宏碁集團醫療產業總監。未來期透過兩位醫師專業醫療知識、結合宏碁集團科技尖端實力,為宏碁智醫在人工智慧醫療領域持續拓展更多應用及商機。...
朗齊生醫子公司 Launxp International Co., Ltd. 近日宣布與美國生物製藥 Apollomics Inc. 簽署合作協議,獲得 c-Met 抑制劑 APL-101 在亞洲(不包括中國、香港和澳門)與 EGFR 抑制劑(EGFRi)合併使用於非小細胞肺癌(NSCLC)治療的開發與獨家商業化權利。...
永笙生技今日宣布旗下臍帶血細胞新藥 REGENECYTE,治療長新冠症候群取得重大突破,成功完成美國食品藥物管理局(FDA)對其三期樞紐試驗設計及生物製劑藥證(BLA)申請途徑的正式討論會議(End-of-Phase 2 meeting,EOP2),並已收到 FDA 的正式會議記錄通知。...
泰福-KY(6541)27日宣布完成董監改選,董事於臨時股東會後的董事會中,推選保瑞集團(6472)董事長盛保熙為泰福生技董事長。...
國邑*(6875)總經理甘霈25日在法說會中表示,看好L606、L608二大新藥未來發展潛力,對整體營運持續抱持樂觀看法,其中L606有開發里程金挹注外,L608將推進二個臨床試驗和完成歐盟臨床開發諮詢、打造藥械組合新藥的韌性供應鏈等。...
為加速智慧醫療新創產品上市,工研院在經濟部產業技術司補助下,攜手中山醫學大學附設醫院、長庚醫療財團法人長庚紀念醫院、義大醫療財團法人義大醫院及臺北醫學大學附設醫院等四大醫療體系,19 日宣布共同啟動「臨床試驗綠色通道」。...
讀者專欄
隨著細胞治療技術的快速發展,許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略,包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移,運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程,並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策,達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術,具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而,細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向,希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前,為確保研究的科學性、道德性和有效性,需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南,旨在優化實驗規劃,提升研究質量。...