每日新聞
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繼保瑞的併購旋風後,不落人後的中天集團9日將舉行新冠治療核酸新藥SNS812隨機雙盲二期試驗結果國際記者會,預期將再掀新藥股狂潮下,保瑞集團董事長盛保熙、中天集團董事長路孔明的生技新教主PK戰也將成話題。...
美時(1795)5日晚間公告,董事會已批准以5,000萬美元(約新台幣16億元)收購法商賽諾菲(Sanofi)在越南和柬埔寨的Alpha Choay藥物商標、市場授權和製造技術。交易完成後,公司將立即接管Alpha Choay在越南和柬埔寨的銷售業務。...
新藥股添生力軍,康霈*(6919)預計10月掛牌上市,總經理凌玉芳29日在上市前業績發表會後首度證實,小分子新藥CBL-514注射劑主成分是薑黃、白藜蘆醇的已知化合物。該新藥有三個適應症,進度最快的局部減脂適應症,2b臨床試驗結果預計今年10、11月出爐,如果正向,明年就會啟動全球樞紐三期收案。...
中天(4128)28日傍晚公告,子公司中天(上海)生物科技公司,本日確認收到大陸華潤雙鶴藥業公司依約支付第一期「速必一」香雷糖足膏新藥授權首付款2,040萬美元(約新台幣6.5億元)。依據IFRS15「客戶合約之收入」規定,首付款帳列為合約負債,依授權期間平均攤提認列營業收入。...
上市生技公司科妍(1786)27日宣布海外布局重大進展,該公司婦科剖腹產、外科手術玻達癒防沾黏產品已取得巴西Anvisa銷售許可,將自明年起開始貢獻業績,攻占南美洲市場;無獨有偶,新穎生醫(6810)也在27日宣布,自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103接獲巴西國家衛生監督局(ANVISA)核發上市許可。...
保瑞藥業今(27)日宣布董事會通過與泰福生技進行策略聯盟,將由泰福生技發行普通股新股,取得保瑞旗下負責大分子CDMO業務的保瑞生技股權,每1股保瑞生技普通股換發1股泰福生技普通股為對價,並將提交泰福生技與保瑞生技同日舉行股東臨時會決議。...
讀者專欄
隨著細胞治療技術的快速發展,許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略,包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移,運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程,並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策,達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術,具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而,細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向,希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前,為確保研究的科學性、道德性和有效性,需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南,旨在優化實驗規劃,提升研究質量。...