每日新聞
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藥華藥(6446)4日宣布,旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeg,在日本上市滿一年後,已獲日本健保給付患者自行施打,並放寬到一次最多可以拿90天藥量,預計將有助加速拓展日本市場,今年營運樂觀。...
「再生醫療法」今(4)日三讀通過,規範醫療機構、醫師對病人執行再生醫療技術、使用再生醫療製劑的行為。衛福部醫事司副司長劉玉菁表示,正式生效日待行政院訂定公布,未來還有16項子法,希望在年底前可以完成子法訂定。...
晟德(4123)小金雞豐華生技總經理黃聖宏表31日表示,旗下益生菌事業營運快速成長,今年度訂單樂觀,累計前四月營收已接近2億元,在手訂單達2.7億元,預計全年營收有望突破5億元,在強勁的現金流加持下,轉虧為盈近在咫尺。...
全福(6885)28日宣布,旗下治療神經營養性角膜炎新藥BRM424的二期臨床試驗,已向美國FDA提出臨床試驗設計變更申請變更為開放性劑量範圍試驗,並提高BRM424不同的測試劑量,並擴增為美國與巴西等多國多中心,俾以加速收案進度,快速獲得臨床藥效的驗證。...
台灣醣聯(4168)27日宣布,與碩準生技達成技術授權協議。醣聯將應用碩準萬能抗體鎖(antibody lock)技術平台,研發具有增加抗體專一性,降低藥物副作用,提升治療效果的新一代抗體藥物。...
全心醫藥(AltruBio)27日宣布,該公司在B輪募資中成功獲得新台幣72.5億(2.25億美元)的超額認購,資金將用於創新免疫檢查點強化劑ALTB-268的臨床開發,將經由治療潰瘍性腸炎(UC)成功的臨床二期試驗做為起步,推動治療眾多免疫和發炎性疾病的更進一步開發。...
讀者專欄
一、新藥研發流程概述
二、新藥開發各階段的成功率及花費
三、新藥研發的關鍵決策點
四、新藥開發常見的失敗原因分析...
一、大環境的改變:醫院管理與重心的變化
二、客戶也是人:醫護管理與需求的變化
三、生技藥廠與醫護溝通模式的改變
四、重新定位醫藥行銷業務的價值...