每日新聞
東生華(8432)雙喜臨門！除獲「2024傑出生技產業獎－潛力標竿獎」外，海外也傳來好消息，總經理楊思源表示，旗下高血壓複方新藥Amtrel諾壓錠，也取得馬來西亞新複方新藥藥證，將為營運添加動能。...
長聖（6712）25日宣布，旗下免疫異體CAR001(CAR-T)，啟動進行大腸直腸癌、惡性腦癌、乳癌和肺癌等四大癌症Phase I／IIa臨床試驗病患招募，該新藥除獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導外，也積極與國際藥廠進行洽談授權，拓展CAR001全球市場。...
瑩碩（6677）25日表示，授權給華潤雙鶴利民藥業（濟南）的帕利哌酮緩釋片藥物，適應症為治療思覺失調，獲中國藥監局（NMPA）上市許可，視同通過中國仿製藥質量和療效的一致性評價，預計最快可於本季認列里程碑金，為營收增添動能。...
合一21日公告，旗下治療糖尿病足潰瘍新藥「速必一」，以3350萬美元（約新台幣10.98億元）和銷售提成分潤將中國大陸市場20年獨家銷售權授權華潤雙鶴藥業；由於這是大陸首個獲批上市的1.1類天然藥物，加上大陸每年有160萬截肢病患，業界初估，合計未來可帶進營收約1,500億至2,000億元。...
利用人工智慧 (AI) 開發研究疾病模型的以色列公司 CytoReason 周三 (17 日) 表示，公司已在一輪私人融資中獲得 8,000 萬美元。CytoReason 表示，輝達 (NVDA-US)、輝瑞(PFE-US)、賽默飛世爾科技(Thermo Fisher) 和風險投資機構 OurCrowd 參與了本輪融資。...
眼球概念股-台新藥（6838）預計將於8月上旬掛牌上市，該公司專注於505b2（改良型新藥）及生物相似藥領域，研發的眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%（APP13007）在今年3月已獲得美國FDA核准上市，在6月與保瑞集團簽訂委託製造供貨合約，將搶攻每年達13億美元之美國眼科術後用藥市場。...
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術，具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而，細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向，希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前，為確保研究的科學性、道德性和有效性，需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南，旨在優化實驗規劃，提升研究質量。...
