每日新聞
川普總統1月20日上任、醫療科技展本周四登場，受惠政策和國際買家群湧，生技產業頻進好球，美國在地生產、AI數位醫療、細胞治療等三大族群最吸睛，有機會上演「龍年擺尾」戲碼。...
由生策會、生策中心與政府共同主辦的「台灣醫療科技展」將於12月5日至8日正式開展。這場亞太地區規模最大的醫療科技展會，預期將吸引超過2,000名國際買家來台，鎖定台灣智慧醫療、精準醫療及全齡健康三大領域技術與產品，將促成國內多家指標性高科技、機械業及生技業者共同搭起千億合作商機。...
在全球醫療器材供應鏈重組之際，台灣醫材產業迎來重大突破。綠能奈米科技有限公司透過與三軍總醫院及工研院的策略性合作，成功開發出新一代高性能醫療敷料，實現從原料研發、製程優化到臨床應用的全方位在地化，為台灣在高階醫材領域開創嶄新里程碑。...
晟德集團旗下順藥今日宣布，缺血性腦中風重磅新藥 LT3001 中國二期臨床試驗結果，具安全指標達標，療效指標顯示發病內 24 小時接受 LT3001 治療的目標族群患者中，有較高比例患者能恢復至近中風前正常狀態（mRS = 0-1），改善幅度優於過去傳統溶栓藥的臨床數據。...
寶齡富錦表示，新藥拿百磷市場穩步拓展，美國授權夥伴雖面臨學名藥競爭，但銷售不受影響；歐洲市場今年已送交查驗登記，未來若上市銷售，將增加授權金收入。...
晟德(4123)、順藥(6535)因有重大訊息將公布，29日同步停牌，市場初估應與順藥治療急性缺血性腦中風新藥LT3001，在大陸進行的二期臨床解盲有關。...
在生技製藥領域內，法規人員（Regulatory Affairs，RA）的職務內容會因應公司產業、產品類別或產品正處於的生命週期而有所差異，但終極目標不會改變：確保醫藥產品合規並達成預期所訂定的目標，如IND、NDA或產品上市等目的。...
藥廠法規人員（Regulatory Affairs，RA）不僅是藥廠與衛生主管機關之間的溝通橋樑，更是推動藥品從研發到上市，乃至後續許可證維護的重要推手。透過對藥品查驗登記等法規制度的深入理解，RA 協助藥廠進行產品的生命週期管理，確保每一步皆符合各國監管機構的法規要求，進而保障民眾的用藥安全與公共健康。...
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
