每日新聞
全球生技醫療多元開展、升溫，安克生醫（4188）、國光生技（4142）、安特羅（6564）及普生（4117）加速推展海外銷售版圖紛傳佳音。其中，安克旗下免過夜的超音波智慧睡眠檢測系統順利取得南韓認證並完成出貨，6月也完成美國太平洋大學(UOP)牙醫學院的出貨，挹注營收，較去年同期成長30％；這也是繼外銷至泰國後，再次完成國際出貨。...
逸達（6576）10日公告，接獲授權夥伴Megapharm通知，旗下治療前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克六個月緩釋針劑（即FP-001 50毫克），獲以色列衛生部上市許可。...
漢民集團小金雞禾榮科技8日宣布，取得台灣TFDA核發AB-BNCT（加速型硼中子補獲治療技術）設備的醫療器材許可證，這是首台國產癌症標靶放射治療設備。總經理沈孝廉表示，目前也與神隆合作發展含硼藥物BPA，鎖定復發性頭頸癌臨床試驗，力拚2026年取得藥證。...
台灣生技業已有進軍國際競技場實力。生技業在今年上半年就有五起併購案，最受關注的是保瑞以2.1億美元（約合新台幣66億元），收購美國百年藥廠Upsher-Smith（USL）及3,000萬美元收購Emergent BioSolutions旗下馬里蘭康登鎮的無菌製劑廠。...
美國食品藥物管理局 (FDA) 周二 (2 日) 宣布，批准禮來公司 (Eli Lilly) 研發的阿茲海默症藥物 Kisunla(donanemab-azbt)上市銷售，這是近年來第二個獲准治療早期阿茲海默症患者的突破性新藥。...
熬了7年，泰福-KY（6541）1日宣布，旗下生物相似藥TX01獲美國FDA核發上市許可BLA（Biologics License Application），為泰福拿下的首張美國藥證、也是台灣生物相似藥插旗美國的第一個佳音，更是全亞洲第一個由美國FDA核准的白血球增生劑filgrastim生物相似藥，指標意義濃厚。...
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術，具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而，細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向，希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前，為確保研究的科學性、道德性和有效性，需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南，旨在優化實驗規劃，提升研究質量。...
