每日新聞
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2024亞洲生技大會除規模再創新高外,保瑞併購美國藥廠掀起的CDMO熱潮,「次世代基因定序(NGS)」納健保和再生醫療雙法過關,帶動精準和細胞治療引為焦點,而昱展、安基等新藥公司的授權案,都將提高台灣生技業的國際能見度。...
祥翊(6676)董事長吳永連27日在股東常會中表示,今年以來簽署多項藥品的國際市場經銷授權合約,也爭取到美國市場的CDMO訂單,未來仍將致力研發新品並加速拓展全球市場,朝獲利目標努力。...
生技股王保瑞透過併購插旗美國市場後,也啟動結盟台灣藥廠打國際賽局。保瑞24日宣布,將代工生產台新藥甫拿下藥證的眼科新藥APP13007,攜手搶攻每年達13億美元眼科術後用藥市場。保瑞董事長盛保熙表示:「將讓全世界看到更多來自台灣做的藥。」...
台睿(6580)營運報佳音,董事長林群表示,高劑量硒注射劑5月取得藥證,將用於急重症患者,預計第三季可望取得健保藥價,初估第一年需求量約5萬瓶;另外,也將進軍ADC藥物市場,並力拚旗下三個開發中的新藥,至少有一個能順利授權。...
保瑞藥業(6472)昨(20)日宣布,將以3,000萬美元(約新台幣9億6,930萬元)收購美國公司Emergent BioSolutions旗下位於馬里蘭州的無菌製劑廠,此一併購將是保瑞集團在美國擁有的第三座生產基地,大幅強化全球委託代工製造業務(CDMO)的製程技術與開發能力。...
全福(6885)董事長林群17日在法說會中表示,將以技轉、新藥臨床雙軌並進策略布局,擬斥資4億元取得工研院授權移轉的青光眼眼滴劑及濕式黃斑部病變眼滴劑兩項新藥開發權利;另外,第三季也將送件申請上市,力拚年底前以科技事業IPO掛牌。...
讀者專欄
隨著細胞治療技術的快速發展,許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略,包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移,運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程,並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策,達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術,具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而,細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向,希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前,為確保研究的科學性、道德性和有效性,需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南,旨在優化實驗規劃,提升研究質量。...