每日新聞
藥華藥（6446）4日宣布，旗下治療真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeg，在日本上市滿一年後，已獲日本健保給付患者自行施打，並放寬到一次最多可以拿90天藥量，預計將有助加速拓展日本市場，今年營運樂觀。...
「再生醫療法」今（4）日三讀通過，規範醫療機構、醫師對病人執行再生醫療技術、使用再生醫療製劑的行為。衛福部醫事司副司長劉玉菁表示，正式生效日待行政院訂定公布，未來還有16項子法，希望在年底前可以完成子法訂定。...
晟德（4123）小金雞豐華生技總經理黃聖宏表31日表示，旗下益生菌事業營運快速成長，今年度訂單樂觀，累計前四月營收已接近2億元，在手訂單達2.7億元，預計全年營收有望突破5億元，在強勁的現金流加持下，轉虧為盈近在咫尺。...
全福（6885）28日宣布，旗下治療神經營養性角膜炎新藥BRM424的二期臨床試驗，已向美國FDA提出臨床試驗設計變更申請變更為開放性劑量範圍試驗，並提高BRM424不同的測試劑量，並擴增為美國與巴西等多國多中心，俾以加速收案進度，快速獲得臨床藥效的驗證。...
台灣醣聯（4168）27日宣布，與碩準生技達成技術授權協議。醣聯將應用碩準萬能抗體鎖（antibody lock）技術平台，研發具有增加抗體專一性，降低藥物副作用，提升治療效果的新一代抗體藥物。...
全心醫藥（AltruBio）27日宣布，該公司在B輪募資中成功獲得新台幣72.5億（2.25億美元）的超額認購，資金將用於創新免疫檢查點強化劑ALTB-268的臨床開發，將經由治療潰瘍性腸炎（UC）成功的臨床二期試驗做為起步，推動治療眾多免疫和發炎性疾病的更進一步開發。...
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術，具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而，細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向，希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前，為確保研究的科學性、道德性和有效性，需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南，旨在優化實驗規劃，提升研究質量。...
