每日新聞

全球首例!永笙RegeneCyte取得美國FDA細胞治療新藥藥證

中天(4128)集團小金雞永笙生技(4178)21日公告,旗下重磅新藥RegeneCyte獲得美國FDA核發上市許可(BLA, Biologics License Application),成為全球首家取得美國臍帶血幹細胞治療新藥藥證的生技公司。...

健保變革可望改善藥價給付規範 國產製藥業利多

衛福部健保署昨(20)日宣布,為確保我國健保用藥供應穩定,已預告修正全民健康保險兩大子法部份條文修正,對國產製藥產業釋出四大利多,可望改善藥價給付規範、擴大藥品經濟,國內製藥業將共同受惠。...

東生華 乾眼症藥獲TFDA核准將上市

東生華(8432)昨(18)日宣布,全世界第一個以鼻噴給藥方式治療乾眼症的「星特潤(TYRVAYA)」乾眼症噴鼻液,已獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)的新藥取證通知,這是東生華今年內成功取得的第二個藥品上市核可。...

醣聯、英國Sterling簽署GNX102-ADC生產協議

醣聯(4168)12日宣布,與英國專業委託製造廠Sterling Pharma Solutions簽訂生產協議,將委由Sterling專業抗體藥物複合體(ADC)部門製造醣聯之抗體藥物GNX102-ADC,為後續的一期人體臨床實驗進行準備。...

《川普再起》藥業影響主要看二,受惠者一覽

川普重回白宮,市場點名,重新修訂歐巴馬健保政策,將有利於藥價調價,加速學名藥廠的發展。法人與業者也評估,美國製造是新政府主推的方向,此對在美國有生產研發基地的藥廠也有助益。...

共信-KY加速完成肝癌新藥二期臨床 新增高雄榮總醫院

共信-KY(6617)6日表示,研發的PTS癌症新藥繼2023年取得首張藥證,用於中央型肺癌氣道嚴重氣道阻塞的病症後,目前也在台灣進行肝癌二期臨床試驗,為加速收案,將新增高雄榮總醫院。...

讀者專欄