每日新聞
國邑＊（6875）20日公告，與Menagen正式簽訂藥械組合新藥L606於中東、北非及土耳其（MENAT）地區獨家商業化授權合約。根據合約，國邑除享有產品開發和銷售里程金外，未來產品上市後，也可依終端藥價高雙位數比例為供貨價。...
葡萄王（1707）20日宣布，看準泰國近年躍升成為亞洲新興工業化國家，隨著疫情後生技業也正強勁復甦，保健市場亦不容忽視，葡萄王今年正式插旗泰國，董事長曾盛麟與泰國食品院（NFI）簽署合作備忘錄（MOU），未來將從研發技術、實驗資源、人才培育、學術等領域，促成臺泰生技產業交流合作，攜手拓展生技研發全新格局。...
B型血友病基因治療通過美國食藥局(FDA)批准，只須1次性注射就有機會痊癒，但藥價高達新台幣1億元，幾乎是世界最昂貴的藥，待新藥成功申請台灣藥證，衛生福利部中央健康保險署將評估給付可行性。...
台睿（6580）抗癌藥物CVM-1118臨床試驗結果陸續出爐，自本月起一連兩個月在國際重磅醫學會上秀成果，台睿生技董事長林羣15日表示，根據試驗結果將爭取授權國際大藥廠。...
台灣神隆（股票代號1789）公布2024上半年合併營收新臺幣16.46億元，稅後淨利2.15億元，較去年同期增加117%。去年重點投資在廠房整改，啟動產線轉換優化奏效，產能利用率提高，推動2024上半年營運表現良好，實現近雙位數的美元營收成長。...
在生技製藥領域內，法規人員（Regulatory Affairs，RA）的職務內容會因應公司產業、產品類別或產品正處於的生命週期而有所差異，但終極目標不會改變：確保醫藥產品合規並達成預期所訂定的目標，如IND、NDA或產品上市等目的。...
藥廠法規人員（Regulatory Affairs，RA）不僅是藥廠與衛生主管機關之間的溝通橋樑，更是推動藥品從研發到上市，乃至後續許可證維護的重要推手。透過對藥品查驗登記等法規制度的深入理解，RA 協助藥廠進行產品的生命週期管理，確保每一步皆符合各國監管機構的法規要求，進而保障民眾的用藥安全與公共健康。...
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
