每日新聞
興櫃台新藥（6838）宣布已於4月30日與中東藥廠「Tabuk製藥」簽署授權協定，Tabuk製藥獲得由台新藥研發、用於治療眼部手術後發炎及疼痛專利新藥 APP13007（丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑 0.05%）在中東及北非區域的主要市場商業化銷售的獨家權利。...
育世博-KY（6976）8日宣布，該公司發展的細胞新藥ACE1831，第一期臨床試驗之第一劑量組別，收納五位非何杰金氏淋巴瘤的受試者，五位受試者中，共有三位完成臨床試驗計畫書定義之安全觀察期，且符合劑量遞增安全性資料審核的條件。...
仁新醫藥 (6696-TW) 代子公司 Belite 公告， Belite 臨床試驗計畫主持人 John Grigg，獲邀在 ARVO 發表 LBS-008 青少年斯特格病變 (STGD1) 臨床二期試驗數據分析。結果顯示， LBS-008 口服新藥可延緩斯特格病變與晚期乾性黃斑部病變患者病情惡化。 ...
生策會近日公布生醫族群今年1季業績表現，上市櫃公司中，營收超過10億元的公司共有23家，比去年同期增加五家，凸顯台灣生醫產業營收破十億的家數已愈來愈多。...
英國製藥大廠阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）首次在法庭文件中承認，其新冠疫苗有可能在「極罕見情況下」導致血栓併血小板低下症候群（TTS），這一明顯的轉變可能讓正面臨集體訴訟的AZ公司，因此賠上數百萬英鎊。疾管署發言人曾淑慧表示，持續密切關注，一旦有新事證，民眾也可以重新提出救濟申請。...
行政院會昨通過爭議多時的「再生醫療雙法」，將原本最大爭議的「初步療效」刪除，要求所有再生技術都得進行人體試驗，但危及生命或嚴重失能疾病的緊急需求（恩慈治療）、特管辦法已開放項目例外，另也要求相關研究禁用於繁衍研究用胚胎；違法執行再生醫療者罰則提高十倍，最重可罰兩千萬元。...
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術，具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而，細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向，希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前，為確保研究的科學性、道德性和有效性，需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南，旨在優化實驗規劃，提升研究質量。...
