每日新聞
全福（6885）28日宣布，旗下治療神經營養性角膜炎新藥BRM424的二期臨床試驗，已向美國FDA提出臨床試驗設計變更申請變更為開放性劑量範圍試驗，並提高BRM424不同的測試劑量，並擴增為美國與巴西等多國多中心，俾以加速收案進度，快速獲得臨床藥效的驗證。...
台灣醣聯（4168）27日宣布，與碩準生技達成技術授權協議。醣聯將應用碩準萬能抗體鎖（antibody lock）技術平台，研發具有增加抗體專一性，降低藥物副作用，提升治療效果的新一代抗體藥物。...
全心醫藥（AltruBio）27日宣布，該公司在B輪募資中成功獲得新台幣72.5億（2.25億美元）的超額認購，資金將用於創新免疫檢查點強化劑ALTB-268的臨床開發，將經由治療潰瘍性腸炎（UC）成功的臨床二期試驗做為起步，推動治療眾多免疫和發炎性疾病的更進一步開發。...
有鑒抗生素濫用導致細菌抗藥性升高，博錸生技（6572）宣布與日本檢測試劑與流感疫苗研發大廠Denka集團進行全自動化感染性疾病多元診斷平台聯合開發簽約儀式，簽約金為12,264,720美元（約台幣3.9億元，以資產負債表日之完成程度認列收入）；預計兩年內完成開發，依開發期間各個階段的達成分別認列收入。...
再生醫療股添生力軍，向榮生技-創（6794）21日在創新板掛牌上市，董事長蔡意文表示，旗下治療膝骨關節炎臨床案正進行三期收案，慢性腎臟病一/二期臨床案則由主管機關結案審查中，未來將以海外授權方式在國外尋求合作夥伴，加入國際賽局。...
市占逾七成的輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」屢次違規，日前因展延許可證時，被發現實驗數據造假等，遭到食藥署勒令停業，進而導致大型醫療院所手術、洗腎室等需使用的輸液，包括生理食鹽水、葡萄糖液、滅菌液等貨源頓時停擺，台大、長庚、北榮等醫院向藥師公會求助，事件才因此爆發，即將卸任的衛福部長薛瑞元指出，政府應注意寡占藥品是否有壟斷或哄抬價格現象，衛福部預計本周找藥廠開會，盼補足永豐缺口。...
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術，具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而，細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向，希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前，為確保研究的科學性、道德性和有效性，需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南，旨在優化實驗規劃，提升研究質量。...
