每日新聞
華上生醫（7427）董事長陳嘉南24日在法說會中表示，已於2023年6月取得第一張國產口服乳癌新藥證（剋必達），公司啟動雙引擎布局，除於17日申請健保給付外，也持續擴增治療瀰漫大B細胞及外周T細胞淋巴癌的新增適應症。...
打造生技業護國神山，台灣生物醫藥製造公司（TBMC）和美國韌力，預計2月2日正式結盟簽約，宣示台灣生技產業將搶進核酸藥物、基因治療藥物、細胞治療藥物的國際賽局，可望接掌TBMC董事長的楊育民將出席，外界認為，營運班底也有機會拍版。...
藥華藥（6446）宣布，旗下創新長效型干擾素Ropeg（P1101）用於早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化，正式向美國FDA申請三期臨床試驗。...
全球生技製藥界發展抗體藥物複合物（ADC），帶動相關商機火紅。晟德（4123）集團持股四成的建誼生技昨（21）日表示，投資6億元建造的ADC廠房，原訂今年第4季才能完工投產，但在接單客戶要求下，將可提前到3月正式投產，及早搶攻百億市場商機。...
台寶生醫（6892）17日與臺中榮民總醫院（中榮）簽署產學研究暨應用推廣合作協議，鎖定具有國際競爭力的自體與異體細胞醫療新藥領域，展開雙向互惠的全面合作，將打造3A細胞醫療鏈，串接全球市場。...
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術，具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而，細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向，希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前，為確保研究的科學性、道德性和有效性，需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南，旨在優化實驗規劃，提升研究質量。...
