每日新聞
《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》立法在即，在立委監督下，衛福部醫事司15日公開以細胞治療輔助治療實體癌的結果，人數最多的第4期大腸癌，存活天數中位數為677天，肝癌368天、胰臟癌344天，乳癌則因尚有過半病人存活，天數無法計算。...
晟德（4123）集團旗下關係企業順藥（6535）14日宣布，母公司晟德大藥廠改派法人代表，原順藥董事長暨總經理林榮錦將退居幕後，由晟德董事長王素琦出任順藥新董座，順藥總經理也由臨床前研發處處長葉聖文升任，林榮錦本人將為了展開階段性任務暫時辭任。...
國光生技(4142)今（14）日宣布，與世界衛生組織(WHO) 完成在 PIP Framework下的SMTA2簽署。確保在新型流感疫情爆發時，簽署協議的疫苗廠及藥廠可在第一時間取得WHO提供病毒株，以盡快開發新型流感疫苗或抗病毒藥。...
興櫃台新藥（6838）宣布已於4月30日與中東藥廠「Tabuk製藥」簽署授權協定，Tabuk製藥獲得由台新藥研發、用於治療眼部手術後發炎及疼痛專利新藥 APP13007（丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑 0.05%）在中東及北非區域的主要市場商業化銷售的獨家權利。...
育世博-KY（6976）8日宣布，該公司發展的細胞新藥ACE1831，第一期臨床試驗之第一劑量組別，收納五位非何杰金氏淋巴瘤的受試者，五位受試者中，共有三位完成臨床試驗計畫書定義之安全觀察期，且符合劑量遞增安全性資料審核的條件。...
仁新醫藥 (6696-TW) 代子公司 Belite 公告， Belite 臨床試驗計畫主持人 John Grigg，獲邀在 ARVO 發表 LBS-008 青少年斯特格病變 (STGD1) 臨床二期試驗數據分析。結果顯示， LBS-008 口服新藥可延緩斯特格病變與晚期乾性黃斑部病變患者病情惡化。 ...
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術，具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而，細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向，希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前，為確保研究的科學性、道德性和有效性，需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南，旨在優化實驗規劃，提升研究質量。...
