每日新聞
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美時(1795)7日宣布,已於1月6日完成在越南收購自賽諾菲(Sanofi)的Alphachymotrypsine Choay商標、藥品許可及製造技術的交易,較公司先前預估的時程提前。美時可於2025年第1季正式認列Alphachymotrypsine Choay在越南的銷售,這是公司擴展東南亞市場的重要里程碑。...
安成生技(6610)6日公告,與俄羅斯知名藥廠R-Pharm簽署專屬授權條件書(Term Sheet),將治療單純型表皮分解性水皰症(Epidermolysis Bullosa Simplex, EBS)新藥AC-203在俄羅斯聯邦地區的專屬開發和銷售權授予R-Pharm,未來R-Pharm將負責AC-203在俄羅斯聯邦地區的法規事務、進口,以及未來藥品上市後的行銷與銷售,安成生技則負責藥品的生產、製造與出口。...
竟天(6917)6日公告,取得經濟部科技事業核准函 ,公司將依規劃時程提出股票上櫃申請,並加速新藥的開發,展開全球市場的技轉授權,爭取相關里程碑金及銷售權利金的挹注,引領營運進入新的發展階段。...
藥華藥(6446)血癌新藥解盲達標!藥華藥4日發布重大訊息,說明公司P1101之原發性血小板過多症(ET)第三期臨床試驗主要評估指標的統計結果正面,P值為0.0001,達到統計上顯著意義。藥華藥表示,P1101在美國市場係由藥華藥自建團隊負責行銷及銷售,未來可運用現有銷售團隊和通路迅速進入ET市場,成為藥華藥衝刺業績成長又一強大動能。...
再生醫療業者三顧公司(3224)近年來投入先進細胞治療產業有新進展,該公司執行長楊瀅臻表示,三顧國內首創的iPSC(誘導性多功能幹細胞)儲存平台自去年推出後,合作院所數量已達58家,隨著新的一年到來,三顧的iPSC儲存客戶目標將翻倍至數百人,並要進一步推出iPSC外泌體保養品,進軍個人化保養品市場。...
生醫產業結盟整合資源成趨勢:神隆以逾10億元入股漢達,攜手搶攻新劑型新藥商機;台微醫吸引亞美登投資,強化歐美布局;強生、耀勝透過換股成戰略夥伴,跨足安全針筒領域,為2025年營運帶來新利基。...
讀者專欄
隨著細胞治療技術的快速發展,許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略,包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移,運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程,並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策,達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術,具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而,細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向,希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前,為確保研究的科學性、道德性和有效性,需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南,旨在優化實驗規劃,提升研究質量。...