每日新聞
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智擎(4162)4日宣布,與上海海和藥物控股子公司上海諾邁西醫藥完成簽署LIPORAXEL(紫杉醇口服溶液)藥品經銷合約,智擎為LIPORAXEL在台灣獨家經銷商,負責申請新藥查驗登記(NDA)及後續市場推廣及銷售等業務。...
藥華藥(6446)宣布,已向台灣TFDA申請進行T細胞受體(TCR-T)免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體腫瘤患者第一期臨床試驗,正式宣告進軍細胞療法領域。...
美時代理引進的小細胞肺癌新藥Lurbinectedin,納入西班牙PharmaMar S.A.和美國Jazz pharmaceuticals藥廠主導的臨床三期試驗合併療法IMforte,由於療效頗佳,預計明上半年將分別向歐洲藥監局和美國FDA送出藥證申請。...
保瑞(6472)28日宣布,董事會通過收購位於美國紐澤西州之罕見疾病藥品開發公司Pyros Pharmaceuticals Inc.全數股權,藉以取得Pyros旗下之關鍵罕見疾病品牌用藥,交割價金為2,725萬美元(約新台幣8.7億元),預計將於今年第4季交割完成。...
生華科 (6492-TW) 今日宣布,開發中新藥 Silmitasertib(CX-4945)用於新適應症神經母細胞瘤,繼日前甫獲美國FDA 授予罕見兒科疾病認定(RPDD),再獲得孤兒藥(ODD)認定資格。Silmitasertib(CX-4945)前已經陸續取得包括膽管癌、髓母細胞瘤及膽道癌多項適應症的孤兒藥認定資格,根據這項資格認定,生華科可以獲得美國FDA給予更多行政協助及市場專賣保護期等優惠措施。...
製藥股添生力軍,奧孟亞(7776)25日將以參考價42元登錄興櫃。奧孟亞董事長史格瑞表示,旗下產品ANY002已以1.5億元授權,將由授權對象進行人體臨床試驗,最快2027年上市,銷售分潤可達5%~15%。...
讀者專欄
一、新藥研發流程概述
二、新藥開發各階段的成功率及花費
三、新藥研發的關鍵決策點
四、新藥開發常見的失敗原因分析...
一、大環境的改變:醫院管理與重心的變化
二、客戶也是人:醫護管理與需求的變化
三、生技藥廠與醫護溝通模式的改變
四、重新定位醫藥行銷業務的價值...