每日新聞
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台灣浩鼎23日發布,與日本專注於聚醣生產和醣化學衍生技術的GlyTech簽署行銷和材料移轉兩項協議,將藉GlyTech之力,向日本生技製藥業推廣採用浩鼎自主開發的GlycOBI ADC(抗體藥物複合體)關鍵技術,以創造雙贏,雙方共享利益。...
台寶生醫(6892)22日公告,治療危急性肢體缺血異體細胞新藥MSC/VEGF,已向美國食品藥物管理局(FDA)提交人體臨床試驗審查(IND)申請,成為全球第一個瞄準嚴重慢性疾病的異體基因修飾細胞治療新藥。...
健保署日前開今年最後一次藥物共擬會議,放寬小細胞肺癌、肝細胞癌、膽道癌、乳癌、大腸癌、骨質疏鬆、慢性腎病、心衰竭等病人治療藥物,更包含早產兒視網膜病變藥物,為首次健保通過適應症外使用。合計受惠人數約30多萬人,預計使用每年藥費約多500萬餘元,最快可在明年2月生效。...
漢達生技今天公告,董事會通過私募普通股案將引進統一轉投資的神隆為策略夥伴,針對改良型新藥共享研發資源,推進研究、臨床、上市註冊、銷售工作等。神隆將取得漢達私募股票不超過2.2萬張,持股不超過13.5%為限。...
南光(1752)總經理王玉杯19日在法說會表示,受惠點滴輸液缺藥和健保價提高,大舉提高輸液市場占有率外,瞄準高端預防醫學市場,首創連鎖預防醫學點滴診所品牌2025年將亮相,未來每年將以3~6家之速度進行展店,拓展營運版圖。...
逸達(6576)18日宣布,首批前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42毫克六個月針劑,已透過逸達法國委外製劑廠Fareva Pau出貨,並將運送至合作夥伴Accord Healthcare位於德國的指定儲存倉庫,作為首波在德國上市銷售之用途。...
讀者專欄
隨著細胞治療技術的快速發展,許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略,包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移,運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程,並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策,達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術,具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而,細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向,希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前,為確保研究的科學性、道德性和有效性,需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南,旨在優化實驗規劃,提升研究質量。...