每日新聞
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寶齡富錦(1760)15日宣布,其創新診斷產品「飛確呼吸道三合一流感 AB型&新冠病毒抗原快速檢驗試劑」,已正式取得衛福部醫療器材許可證。透過三合一檢驗試劑,能夠快速、準確地檢測流感A型、B型及新冠病毒,為醫療院所提供便捷、高效的診斷工具。...
雅祥生醫(6652)14日宣布,與瑩碩生技(6677)簽署藥物共同開發合約,鎖定全球年銷售額逾十億美元的新型口服抗凝血劑,以迴避專利方式進行開發,爭取成為首發學名藥上市,力拚2028年領證。...
高端(6547)恩穩健R腸病毒 71 型疫苗(ENVACGENR)越南藥證有譜!繼拿到GMP認證後,高端9日宣布與法國醫藥公司Substipharm Biologics簽署區域經銷合約,共同拓展腸病毒疫苗產品在東南亞市場的布局。...
育世博(6976)宣布與百奧賽圖達成戰略合作,啟動雙特異性抗體雙藥物複合體(BsAD2C)的共同開發計畫,盼對腫瘤治療中最具挑戰性的問題—腫瘤異質性與藥物抗藥性—提供創新解決方案;透過百奧賽圖RenLite®平台結合育世博AD2CTM技術,精準腫瘤治療創新方案。...
中裕(4147)新藥昨(7)日宣布,發展的長效型TMB-365和TMB-380單株抗體新藥,以兩個月一次治療愛滋病的臨床2a期試驗獲得重大正面結果,成功達到所有臨床試驗主要指標,所有完成試驗之受試者無治療失敗情形。...
美時(1795)7日宣布,已於1月6日完成在越南收購自賽諾菲(Sanofi)的Alphachymotrypsine Choay商標、藥品許可及製造技術的交易,較公司先前預估的時程提前。美時可於2025年第1季正式認列Alphachymotrypsine Choay在越南的銷售,這是公司擴展東南亞市場的重要里程碑。...
讀者專欄
隨著細胞治療技術的快速發展,許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略,包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移,運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程,並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策,達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術,具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而,細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向,希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前,為確保研究的科學性、道德性和有效性,需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南,旨在優化實驗規劃,提升研究質量。...