每日新聞
共信-KY（6617）6日表示，研發的PTS癌症新藥繼2023年取得首張藥證，用於中央型肺癌氣道嚴重氣道阻塞的病症後，目前也在台灣進行肝癌二期臨床試驗，為加速收案，將新增高雄榮總醫院。...
智擎（4162)4日宣布，與上海海和藥物控股子公司上海諾邁西醫藥完成簽署LIPORAXEL（紫杉醇口服溶液）藥品經銷合約，智擎為LIPORAXEL在台灣獨家經銷商，負責申請新藥查驗登記（NDA）及後續市場推廣及銷售等業務。...
藥華藥（6446）宣布，已向台灣TFDA申請進行T細胞受體（TCR-T）免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體腫瘤患者第一期臨床試驗，正式宣告進軍細胞療法領域。...
美時代理引進的小細胞肺癌新藥Lurbinectedin，納入西班牙PharmaMar S.A.和美國Jazz pharmaceuticals藥廠主導的臨床三期試驗合併療法IMforte，由於療效頗佳，預計明上半年將分別向歐洲藥監局和美國FDA送出藥證申請。...
保瑞（6472）28日宣布，董事會通過收購位於美國紐澤西州之罕見疾病藥品開發公司Pyros Pharmaceuticals Inc.全數股權，藉以取得Pyros旗下之關鍵罕見疾病品牌用藥，交割價金為2,725萬美元（約新台幣8.7億元），預計將於今年第4季交割完成。...
生華科 (6492-TW) 今日宣布，開發中新藥 Silmitasertib(CX-4945)用於新適應症神經母細胞瘤，繼日前甫獲美國FDA 授予罕見兒科疾病認定(RPDD)，再獲得孤兒藥(ODD)認定資格。Silmitasertib(CX-4945)前已經陸續取得包括膽管癌、髓母細胞瘤及膽道癌多項適應症的孤兒藥認定資格，根據這項資格認定，生華科可以獲得美國FDA給予更多行政協助及市場專賣保護期等優惠措施。...
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術，具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而，細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向，希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前，為確保研究的科學性、道德性和有效性，需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南，旨在優化實驗規劃，提升研究質量。...
