每日新聞
聖安生醫(6926)30日宣布，自主研發的全球創新抗癌新藥，SOA101 奈米三特異性T細胞銜接抗體，向TFDA申請在台灣進行臨床一／二期a試驗；該新藥上周也獲美國FDA同意執行臨床。...
持續衝刺國內新品項，學名藥大廠生達(1720)明年全年預估會有3-5個自研新品項上市，包括上半年有2個糖尿病與1個高血壓用藥，下半年還有1個降血糖與精神科用藥規劃上市，其中上半年上市的2個糖尿病品項，一個是台灣首家學名藥廠，另一個則為挑戰專利提前上市的P4品項，享有上市第一年的專屬權。...
永昕（4726）董事長陳佩君23日表示，永昕生醫自2019年轉型為專業生物藥CDMO（委託開發暨製造服務）公司以來，專案合作的數量至今已成長超過2倍。隨客戶藥物取證及上市規劃，預計自2025年起，永昕將正式邁入下一階段，成為兩個上市生物藥品的國際市場供應商，為未來營收成長建立穩定基礎。...
聖安生醫(6926)，24日宣布與新加坡臨床等級外泌體生產廠商ESCO Aster，簽訂HLA-G標靶外泌體藥物遞送技術平台授權及共同開發產品備忘錄(MOU)。該授權案，聖安將可獲得1.5億元台幣簽約金與授權金，以及5％產品銷售衍生利益金。...
台灣浩鼎23日發布，與日本專注於聚醣生產和醣化學衍生技術的GlyTech簽署行銷和材料移轉兩項協議，將藉GlyTech之力，向日本生技製藥業推廣採用浩鼎自主開發的GlycOBI ADC（抗體藥物複合體）關鍵技術，以創造雙贏，雙方共享利益。...
隨著細胞治療技術的快速發展，許多再生醫療業者面臨如何將此新興生醫技術成功商業化的挑戰。再生醫療業者可採取多元化策略，包括與技術領先者合作進行產品研發與技術轉移，運用現代化的調整性臨床試驗設計加速產品的開發過程，並通過了解與利用細胞療法的加速上市法規政策，達成搶占市場商機目標。...
細胞治療作為一種革命性的醫療技術，具有極大的潛力來治療各種以前傳統藥物無從下手的難治性疾病。然而，細胞治療產品的研發過程充滿了技術、臨床、法規、倫理等多方面的挑戰。本文將為細胞治療的未來發展提供一些思考性方向，希望讓後進業者能盡快跟上再生醫療國際趨勢。...
在進行動物實驗前，為確保研究的科學性、道德性和有效性，需詳細檢視以下15個重點項目。這些項目基於PREPARE指南，旨在優化實驗規劃，提升研究質量。...
