每日新聞
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眼球概念股-台新藥(6838)預計將於8月上旬掛牌上市,該公司專注於505b2(改良型新藥)及生物相似藥領域,研發的眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%(APP13007)在今年3月已獲得美國FDA核准上市,在6月與保瑞集團簽訂委託製造供貨合約,將搶攻每年達13億美元之美國眼科術後用藥市場。...
全球生技醫療多元開展、升溫,安克生醫(4188)、國光生技(4142)、安特羅(6564)及普生(4117)加速推展海外銷售版圖紛傳佳音。其中,安克旗下免過夜的超音波智慧睡眠檢測系統順利取得南韓認證並完成出貨,6月也完成美國太平洋大學(UOP)牙醫學院的出貨,挹注營收,較去年同期成長30%;這也是繼外銷至泰國後,再次完成國際出貨。...
逸達(6576)10日公告,接獲授權夥伴Megapharm通知,旗下治療前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克六個月緩釋針劑(即FP-001 50毫克),獲以色列衛生部上市許可。...
漢民集團小金雞禾榮科技8日宣布,取得台灣TFDA核發AB-BNCT(加速型硼中子補獲治療技術)設備的醫療器材許可證,這是首台國產癌症標靶放射治療設備。總經理沈孝廉表示,目前也與神隆合作發展含硼藥物BPA,鎖定復發性頭頸癌臨床試驗,力拚2026年取得藥證。...
台灣生技業已有進軍國際競技場實力。生技業在今年上半年就有五起併購案,最受關注的是保瑞以2.1億美元(約合新台幣66億元),收購美國百年藥廠Upsher-Smith(USL)及3,000萬美元收購Emergent BioSolutions旗下馬里蘭康登鎮的無菌製劑廠。...
美國食品藥物管理局 (FDA) 周二 (2 日) 宣布,批准禮來公司 (Eli Lilly) 研發的阿茲海默症藥物 Kisunla(donanemab-azbt)上市銷售,這是近年來第二個獲准治療早期阿茲海默症患者的突破性新藥。...
讀者專欄
一、新藥研發流程概述
二、新藥開發各階段的成功率及花費
三、新藥研發的關鍵決策點
四、新藥開發常見的失敗原因分析...
一、大環境的改變:醫院管理與重心的變化
二、客戶也是人:醫護管理與需求的變化
三、生技藥廠與醫護溝通模式的改變
四、重新定位醫藥行銷業務的價值...