生醫資訊
市占逾七成的輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」屢次違規，日前因展延許可證時，被發現實驗數據造假等，遭到食藥署勒令停業，進而導致大型醫療院所手術、洗腎室等需使用的輸液，包括生理食鹽水、葡萄糖液、滅菌液等貨源頓時停擺，台大、長庚、北榮等醫院向藥師公會求助，事件才因此爆發，即將卸任的衛福部長薛瑞元指出，政府應注意寡占藥品是否有壟斷或哄抬價格現象，衛福部預計本周找藥廠開會，盼補足永豐缺口。...
《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》立法在即，在立委監督下，衛福部醫事司15日公開以細胞治療輔助治療實體癌的結果，人數最多的第4期大腸癌，存活天數中位數為677天，肝癌368天、胰臟癌344天，乳癌則因尚有過半病人存活，天數無法計算。...
晟德（4123）集團旗下關係企業順藥（6535）14日宣布，母公司晟德大藥廠改派法人代表，原順藥董事長暨總經理林榮錦將退居幕後，由晟德董事長王素琦出任順藥新董座，順藥總經理也由臨床前研發處處長葉聖文升任，林榮錦本人將為了展開階段性任務暫時辭任。...
國光生技(4142)今（14）日宣布，與世界衛生組織(WHO) 完成在 PIP Framework下的SMTA2簽署。確保在新型流感疫情爆發時，簽署協議的疫苗廠及藥廠可在第一時間取得WHO提供病毒株，以盡快開發新型流感疫苗或抗病毒藥。...
興櫃台新藥（6838）宣布已於4月30日與中東藥廠「Tabuk製藥」簽署授權協定，Tabuk製藥獲得由台新藥研發、用於治療眼部手術後發炎及疼痛專利新藥 APP13007（丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑 0.05%）在中東及北非區域的主要市場商業化銷售的獨家權利。...
育世博-KY（6976）8日宣布，該公司發展的細胞新藥ACE1831，第一期臨床試驗之第一劑量組別，收納五位非何杰金氏淋巴瘤的受試者，五位受試者中，共有三位完成臨床試驗計畫書定義之安全觀察期，且符合劑量遞增安全性資料審核的條件。...
仁新醫藥 (6696-TW) 代子公司 Belite 公告， Belite 臨床試驗計畫主持人 John Grigg，獲邀在 ARVO 發表 LBS-008 青少年斯特格病變 (STGD1) 臨床二期試驗數據分析。結果顯示， LBS-008 口服新藥可延緩斯特格病變與晚期乾性黃斑部病變患者病情惡化。 ...
生策會近日公布生醫族群今年1季業績表現，上市櫃公司中，營收超過10億元的公司共有23家，比去年同期增加五家，凸顯台灣生醫產業營收破十億的家數已愈來愈多。...
英國製藥大廠阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）首次在法庭文件中承認，其新冠疫苗有可能在「極罕見情況下」導致血栓併血小板低下症候群（TTS），這一明顯的轉變可能讓正面臨集體訴訟的AZ公司，因此賠上數百萬英鎊。疾管署發言人曾淑慧表示，持續密切關注，一旦有新事證，民眾也可以重新提出救濟申請。...
行政院會昨通過爭議多時的「再生醫療雙法」，將原本最大爭議的「初步療效」刪除，要求所有再生技術都得進行人體試驗，但危及生命或嚴重失能疾病的緊急需求（恩慈治療）、特管辦法已開放項目例外，另也要求相關研究禁用於繁衍研究用胚胎；違法執行再生醫療者罰則提高十倍，最重可罰兩千萬元。...
昱厚生技 (6709-TW) 總經理徐悠深指出，AD17002 用於治療新冠肺炎新藥以優越的二 a 臨床數據，獲美國生物醫學先進研究與開發局 (BARDA) 邀請會議，引起與會專家的興趣及關注，目前依專家建議將申請進一步的合作計畫。...
康霈生技 (6919-TW) 指出，用於改善大腿中、重度橘皮組織的兩階段二期臨床試驗最終臨床統計數據結果顯示，可改善橘皮組織，且藥物安全性與耐受度良好，經過新藥 CBL-514 治療後，高達 95% 以上受試者的大腿橘皮組織有顯著改善。 ...