每日生醫產業動態

再生醫療法三讀通過 拚年底前完成16子法訂定

「再生醫療法」今(4)日三讀通過,規範醫療機構、醫師對病人執行再生醫療技術、使用再生醫療製劑的行為。衛福部醫事司副司長劉玉菁表示,正式生效日待行政院訂定公布,未來還有16項子法,希望在年底前可以完成子法訂定。...

晟德小金雞豐華益生菌 2024年營收估破5億元

晟德(4123)小金雞豐華生技總經理黃聖宏表31日表示,旗下益生菌事業營運快速成長,今年度訂單樂觀,累計前四月營收已接近2億元,在手訂單達2.7億元,預計全年營收有望突破5億元,在強勁的現金流加持下,轉虧為盈近在咫尺。...

晟德小金雞豐華益生菌 2024年營收估破5億元

晟德(4123)小金雞豐華生技總經理黃聖宏表31日表示,旗下益生菌事業營運快速成長,今年度訂單樂觀,累計前四月營收已接近2億元,在手訂單達2.7億元,預計全年營收有望突破5億元,在強勁的現金流加持下,轉虧為盈近在咫尺。...

全福神經營養性角膜炎新藥 臨床設計變更

全福(6885)28日宣布,旗下治療神經營養性角膜炎新藥BRM424的二期臨床試驗,已向美國FDA提出臨床試驗設計變更申請變更為開放性劑量範圍試驗,並提高BRM424不同的測試劑量,並擴增為美國與巴西等多國多中心,俾以加速收案進度,快速獲得臨床藥效的驗證。...

醣聯、碩準簽訂技術授權協議 搶攻新型醣質抗體藥物開發

台灣醣聯(4168)27日宣布,與碩準生技達成技術授權協議。醣聯將應用碩準萬能抗體鎖(antibody lock)技術平台,研發具有增加抗體專一性,降低藥物副作用,提升治療效果的新一代抗體藥物。...

全心醫藥B輪募資獲超額認購72.5億 拚免疫新藥二期臨床

全心醫藥(AltruBio)27日宣布,該公司在B輪募資中成功獲得新台幣72.5億(2.25億美元)的超額認購,資金將用於創新免疫檢查點強化劑ALTB-268的臨床開發,將經由治療潰瘍性腸炎(UC)成功的臨床二期試驗做為起步,推動治療眾多免疫和發炎性疾病的更進一步開發。...

博錸生技攜手Denka集團 發展全自動化傳染病多元診斷平台

有鑒抗生素濫用導致細菌抗藥性升高,博錸生技(6572)宣布與日本檢測試劑與流感疫苗研發大廠Denka集團進行全自動化感染性疾病多元診斷平台聯合開發簽約儀式,簽約金為12,264,720美元(約台幣3.9億元,以資產負債表日之完成程度認列收入);預計兩年內完成開發,依開發期間各個階段的達成分別認列收入。...

向榮拚海外授權 加入國際賽局

再生醫療股添生力軍,向榮生技-創(6794)21日在創新板掛牌上市,董事長蔡意文表示,旗下治療膝骨關節炎臨床案正進行三期收案,慢性腎臟病一/二期臨床案則由主管機關結案審查中,未來將以海外授權方式在國外尋求合作夥伴,加入國際賽局。...

永豐化學遭勒令停業 醫院輸液告急

市占逾七成的輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」屢次違規,日前因展延許可證時,被發現實驗數據造假等,遭到食藥署勒令停業,進而導致大型醫療院所手術、洗腎室等需使用的輸液,包括生理食鹽水、葡萄糖液、滅菌液等貨源頓時停擺,台大、長庚、北榮等醫院向藥師公會求助,事件才因此爆發,即將卸任的衛福部長薛瑞元指出,政府應注意寡占藥品是否有壟斷或哄抬價格現象,衛福部預計本周找藥廠開會,盼補足永豐缺口。...

細胞治療對付癌症結果出爐 胰臟癌存活天數中位數344天

《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》立法在即,在立委監督下,衛福部醫事司15日公開以細胞治療輔助治療實體癌的結果,人數最多的第4期大腸癌,存活天數中位數為677天,肝癌368天、胰臟癌344天,乳癌則因尚有過半病人存活,天數無法計算。...

順藥法說會/董總改選 林榮錦退居幕後、新董座王素琦出任

晟德(4123)集團旗下關係企業順藥(6535)14日宣布,母公司晟德大藥廠改派法人代表,原順藥董事長暨總經理林榮錦將退居幕後,由晟德董事長王素琦出任順藥新董座,順藥總經理也由臨床前研發處處長葉聖文升任,林榮錦本人將為了展開階段性任務暫時辭任。...

防疫外交重大突破 國光生技與WHO簽訂SMTA2協議

國光生技(4142)今(14)日宣布,與世界衛生組織(WHO) 完成在 PIP Framework下的SMTA2簽署。確保在新型流感疫情爆發時,簽署協議的疫苗廠及藥廠可在第一時間取得WHO提供病毒株,以盡快開發新型流感疫苗或抗病毒藥。...