每日生醫產業動態

水星生醫*治療DMD新藥傳捷報!獲美FDA孤兒藥資格

水星生醫*(6932)以專利StackDose™新藥技術開發平台技術改良EGCG(Epigallocatechin gallate),獲美國FDA授予治療裘馨氏肌肉失養症(Duchenne Muscular Dystrophy,簡稱DMD)的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation...

全台首起跨國異體幹細胞開發!國璽糖尿病新藥完成越南一期臨床收案

國璽幹細胞近日接獲臨床試驗合作夥伴 VRISG(Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology)通知,治療糖尿病幹細胞新藥 GXIPC1(怡導速),已在越南 Vinmec Times City International Hospital 完成所有受試者收案及幹細胞輸注。...

大江基因授權大馬連鎖藥局龍頭 基因檢測進軍馬國市場

興櫃股大江基因(6879)18日宣布,與馬來西亞連鎖藥局龍頭Alpro Pharmacy達成戰略合作,將大江基因的基因檢測產品,授權給Alpro Pharmacy獨家代理,並在馬來西亞通路販售,這項服務已自4月起正式於馬來西亞市場推出,為消費者提供更高品質及精準的預防醫學服務。...

太景流感新藥三期解盲成功!初步分析顯示有效治療流感

太景-KY 今日公告,中國合作夥伴健康元藥業集團已完成流感抗病毒新藥 TG-1000 三期臨床試驗主要評估指標解盲,初步統計分析結果顯示,患者接受 TG-1000 治療後,所有流感症狀緩解的中位時間較安慰劑組快速,具統計顯著差異性,安全性良好,預計下半年將提出新藥查驗登記申請。...

終於拍板了!楊育民出任TBMC董事長 A輪募資超額認購2、3倍

國內生技業最有機會打進國際局的台灣生物醫藥製造公司(TBMC)今(17)日將宣布,董事長將由美國韌力(National Resilience)共同創辦人/副董事長楊育民出任。挾著其高技術製程經驗和豐沛的國際人脈,據悉,TBMC的A輪募資,已超額認購2、3倍,並吸引美國、日本和新加坡等資金共襄盛舉。...

公費流感疫苗 GSK 加入掀激戰 國光、東洋強化自費市場

衛福部疾管署本周將公布今年公費流感疫苗得標廠商,採購量將比去年略增5萬劑達643.7萬劑,不過隨著英商葛蘭素史克(GSK)藥廠今年加入公費採購行列,預期將帶造成公費流感競爭更加激烈;此外,包括國光(4142)、東洋等公司都指出,因台灣流感疫情逐步打破季節限制,各公司今年將擴大自費疫苗供應量,初估將比去年多30%至50%。...

中化製藥轉型成立投資控股公司 將取代原公司掛牌上市

老牌製藥大廠中化製藥(1701)11日公告,董事會通過依企業併購法股份轉換方式成立中化投資控股公司,中化製藥並將自9月2日起,以每1股普通股換發中化控股普通股0.5股,正式轉換成為中化控股100%子公司。中化控股成立後,也將取代中化製藥成為上市公司。中化表示,配合集團未來多元發展,達到有效資源管理,成立控股公司後將帶領各事業體朝智能化發展。...

永立榮 UA002 展開臨床一期收案 創羊水幹細胞新藥首例

永立榮(6973)10日宣布,旗下羊水幹細胞新藥UA002正式展開一期臨床試驗,對象為糖尿病與攝護腺根除術導致的勃起障礙患者,首位病患已納入收案。此一試驗計劃將持續在北部二家醫院招募受試者,共9至15位。試驗完成後,將申請在台、美兩地進行跨國多中心二期臨床試驗,並展開國際授權洽談。...

宏碁智醫「年齡相關性黃斑部病變篩檢軟體」馬來西亞取證成功 ​ 拓展東南亞版圖

宏碁智醫(6857)宣佈,旗下眼部AI醫療器材軟體- VeriSee AMD「智視康–年齡相關性黃斑部病變」篩檢軟體已成功取得馬來西亞衛生部轄下的醫療器材管理局(The Medical Device Authority, Ministry of Health Malaysia, MDA」)所發布的醫療器材許可,成功為宏碁智醫布局東南亞市場再下一城。...

藥價改革為穩定供貨 健保署邀藥廠溝通達「2項加價」共識

「全民健康保險藥品費用分配比率目標值(DET)」自2013年試辦至今,已逾十年,藥價連年遭砍,各界認為需要檢討調整。健保署今舉行溝通會議,健保署醫審及藥材組組長黃育文表示,藥廠要求藥品使用國產原料,健保核價可加2成,過專利期藥物若在台灣取得第一、二張許可證也給予原廠藥價110%的健保價,力拼修法落實。...

生醫獲利20大醫材占最多 藥廠保瑞、美時各居一、三名

生策會昨(7)日發布「2023生醫上市櫃企業獲利能力排名」,盤點台灣生技醫療與農業科技上市、櫃公司去年每股盈餘(EPS)前20家公司的表現,其中,藥品、醫材、通路、保健品公司各領風騷。...

訊聯乾眼症外泌體新藥獲 CDE 列為指標輔導案件

訊聯(1784)2日表示,臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化跨入人體臨床二期,目前針對急性呼吸窘迫症候群(ARDS)人體臨床二期收案已近50%;此外,訊聯幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症,更榮獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導,可望加速新藥開發。...